Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
lornoksikam
Takeda Pharma A/S
M01AC05
lornoksikam
prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
lornoksikam 8 mg / 1 viala
Intravenska/intramuskularna uporaba
10 viala
ZZ
lornoksikam
Pakiranje :škatla z 10 vialami z 8 mg praška za raztopino za injiciranje in 10 ampulami z 2 ml vode za injekcije; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;
2018-04-18
JAZMP-IA/050/G-01.04.2013 NAVODILO ZA UPORABO Xefo 8 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje lornoksikam PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Xefo in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Xefo 3. Kako uporabljati zdravilo Xefo 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Xefo 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO XEFO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Xefo je nesteroidno protivnetno in protirevmatično zdravilo iz skupine oksikamov. Namenjeno je KRATKOTRAJNEMU ZDRAVLJENJU AKUTNE BLAGE DO ZMERNE BOLEČINE V PRIMERIH, KO PERORALNO DAJANJE NI PRIMERNO. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO XEFO NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA XEFO če ste alergični (preobčutljivi) na lornoksikam ali katerokoli sestavino zdravila Xefo 8 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje če jemljete druga nesteroidna protivnetna zdravila kot je acetilsalicilna kislina (na primer Aspirin), ibuprofen in zaviralce posebnega encima COX-2 če ste preobčutljivi za druga nesteroidna protivnetna zdravila, vključno z acetilsalicilno kislino (na primer Aspirin) če imate trombocitopenijo (zmanjšano število krvnih ploščic, kar povečuje tveganje za krvavitve ali modrice) če imate hudo srčno popuščanje če imate krvavitev v prebavilih, rupturo in krvavitev iz žile v možganih ali druge bolezni s krvavitvijo če ste kdaj imeli krvavitev ali predrtje v prebavilih, povezano s predhodnim zdravljenjem z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili če imate aktivno peptično razjedo ali s Preberite celoten dokument
JAZMP-IA/050/G-01.04.2013 1. IME ZDRAVILA Xefo 8 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena viala vsebuje 8 mg lornoksikama. Po raztapljanju v 2 ml topila vsebuje pripravljena raztopina 4 mg lornoksikama/ml. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA prašek in vehikel za raztopino za injiciranje Prašek: rumena trdna snov Vehikel: bistra, brezbarvna tekočina, praktično brez delcev Osmolarnost pripravljene raztopine je 328 mosmol/kg, pH je približno 8,7. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Kratkoročno lajšanje akutne blage do zmerne bolečine 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE To specifično farmacevtsko obliko se sme uporabiti le, če je potreben hiter nastop lajšanja bolečine ali peroralna uporaba ali rektalna uporaba nista mogoči. Običajno se začne zdravljenje samo z eno injekcijo. Pri vseh bolnikih režim odmerjanja prilagodimo odzivu posameznika na zdravljenje. Bolečine Priporočeni odmerek: 8 mg intravensko ali intramuskularno. Dnevni odmerek ne sme biti večji od 16 mg. Nekateri bolniki morda potrebujejo dodatnih 8 mg v prvih 24 urah. Pot uporabe zdravila je intravenska (i.v.) ali intramuskularna injekcija (i.m.). Če dajemo zdravilo kot i.v. injekcijo, mora injiciranje trajati najmanj 15 sekund. Če pa dajemo zdravilo kot i.m. injekcijo, mora injiciranje trajati najmanj 5 sekund. Po pripravi raztopine morate iglo zamenjati. Za i.m. injekcijo morate uporabiti iglo, ki je dovolj dolga za globoko intramuskularno injiciranje. Za dodatna navodila o ravnanju z zdravilom pred uporabo glejte poglavje 6.6. Zdravilo je samo za enoodmerno uporabo. Dodatni podatki o posebnih populacijah JAZMP-IA/050/G-01.04.2013 Otroci in mladostniki Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti uporaba zdravila Xefo prašek in vehikel za raztopino za injiciranje pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ni priporočljiva. Starostniki Za bolnike, starejše od 65 let in brez okvare delovanja ledvic ali jeter, ni po Preberite celoten dokument