Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
lidokainijev klorid
Aspen Pharma Trading Limited
N01BB02
lidokainijev chloride
gel
lidokainijev klorid 20 mg / 1 g
Dermalna uporaba
10 tuba
ZZ
lidokain
Pakiranje :škatla z 10 tubami s 30 g gela in aplikatorjem v pretisnih omotih; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-05-17
JAZMP-II/038/G – 12.02.2024 1 NAVODILO ZA UPORABO XYLOCAINE 20 MG/G GEL lidokainijev klorid PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! • Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. • Če opazite kateri koli neželeni učinek se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Xylocaine in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Xylocaine 3. Kako uporabljati zdravilo Xylocaine 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Xylocaine 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO XYLOCAINE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Xylocaine je lokalni anestetik. Vsebuje učinkovino LIDOKAIN , ki deluje tako, da povzroči začasno neobčutljivost za bolečino, mraz in vročino na določenem področju, kjer je bilo naneseno. ZDRAVILO XYLOCAINE SE UPORABLJA PRI ODRASLIH IN OTROCIH VSEH STAROSTI: • za začasno omrtvičenje področja telesa pred določenimi vrstami pregledov in posegov, ki jih opravi zdravnik, kot so: - pregledi in posegi v notranjosti sečnice (npr. citoskopija, kateterizacija, ultrazvočni pregledi), - pregledi in posegi v notranjosti telesnih votlin in votlih organov z optičnim inštrumentom (npr. gastroskopija, bronhoskopija), - pregled danke z inštrumentom (proktoskopija, rektoskopija), - uvajanje dihalne cevke v dihalno pot (trahealna intubacija), • kot pomoč pri lajšanju bolečine zaradi vnetja mehurja (cistitis) in sečnice (uretritis), • za zdravljenje bolečin po obrezovanju pri otrocih. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE PREJELI ZDRAVILO XYLOCAINE ZDRAVILA XYLOCAINE NE SMETE PREJETI: - če ste alergični na lidokain, druge sorodne lokalne anestetike ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). - če ste alergični (pre Preberite celoten dokument
JAZMP-II/038/G – 12.02.2024 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Xylocaine 20 mg/g gel 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 g zdravila Xylocaine gel vsebuje 20 mg lidokainijevega klorida (v obliki monohidrata). Pomožna snov z znanim učinkom: Vsebuje 0,61 mg metilparahidroksibenzoata (E218) in 0,27 mg propilparahidroksibenzoata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Xylocaine 20 mg/g gel je prozoren do skoraj prozoren, rahlo obarvan gel. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Xylocaine 20mg/g gel se uporablja za površinsko anestezijo in kot lubrikant: • moške in ženske sečnice med cistoskopijo, kateterizacijo, ultrazvočnimi pregledi in ostalimi endouretralnimi posegi. Za simptomatsko zdravljenje bolečin, ki nastanejo pri cistitisu in uretritisu; • nosne in žrelne votline med endoskopskimi posegi, kot sta npr. gastroskopija in bronhoskopija; • med proktoskopijo in rektoskopijo; • pri trahealni intubaciji. Uporablja se tudi za zdravljenje bolečin po obrezovanju pri otrocih. Zdravilo Xylocaine 20mg/g gel je indicirano pri odraslih in otrocih vseh starosti. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Xylocaine 20 mg/g gel zagotavlja takojšnjo in globoko anestezijo sluznic, ki je učinkovita in dolgotrajna (približno 20 do 30 minut). Anestezija običajno nastopi hitro (v 5 minutah, odvisno od mesta nanosa). Kot pri vseh lokalnih anestetikih je varnost in učinkovitost lidokaina odvisna od ustreznega odmerka, pravilne tehnike, ustreznih previdnostnih ukrepov in pripravljenosti na hitro ukrepanje v primeru neželenih učinkov. Navedeni odmerki so le smernice za uporabo zdravila. Klinikove izkušnje in poznavanje bolnikovega telesnega stanja so pomembni pri izračunu potrebnega odmerka. Absorpcija s sluznic je spremenljiva, velika je predvsem v bronhialnem vejevju. Absorpcija gela z lidokainom iz nazofarinksa je običajno manjša kot pri drugih zdravilih, ki vsebujejo lidokain. Po JAZMP-II/038/G – 12.02.2024 2 vkapavanju gela v nepoškodov Preberite celoten dokument