Država: Poljska
Jezik: poljščina
Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Levofloxacinum
+pharma arzneimittel GmbH
J01MA12
Levofloxacinum
500 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990862290; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990862320; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990862306; Zawartość opakowania: 5 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990862283
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA XYVELAM, 250 MG, TABLETKI POWLEKANE XYVELAM, 500 MG, TABLETKI POWLEKANE _ _ _Levofloxacinum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. − Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. − W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. − Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. − Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Xyvelam i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Xyvelam 3. Jak stosować lek Xyvelam 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Xyvelam 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK XYVELAM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Nazwa tego leku to Xyvelam. Xyvelam zawiera substancję czynną zwaną lewofloksacyną, która należy do grupy leków nazywanych antybiotykami. Lewofloksacyna jest antybiotykiem ”chinolonowym”. Działa bakteriobójczo na bakterie wywołujące zakażenia w ogranizmie. LEK XYVELAM MOŻNA STOSOWAĆ W LECZENIU NIEKTÓRYCH ZAKAŻEŃ: • zakażenia zatok • zakażenia płuc u pacjentów z przedłużającymi się problemami z oddychaniem lub zapaleniem płuc • zakażenia dróg moczowych, w tym nerek lub pęcherza moczowego • zakażenia gruczołu krokowego, w przypadku długotrwałego stanu zapalnego • zakażenia skóry i tkanki podskórnej, w tym mięśni; czasami nazywa się to „tkanką miękką”. W niektórych wyjątkowych sytuacjach lek Xyvelam można stosować w leczeniu lub zapobieganiu wystąpienia choroby płuc zwanej wąglikiem, mogącej rozwiną Preberite celoten dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Xyvelam, 250 mg, tabletki powlekane Xyvelam, 500 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY _Xyvelam, 250 mg, tabletki powlekane _ Każda tabletka powlekana produktu leczniczego Xyvelam zawiera 250 mg lewofloksacyny ( _Levofloxacinum_ ) w postaci lewofloksacyny półwodnej (256,23 mg). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka powlekana 250 mg zawiera 3,84 mg laktozy jednowodnej. _Xyvelam, 500 mg, tabletki powlekane _ Każda tabletka powlekana produktu leczniczego Xyvelam zawiera 500 mg lewofloksacyny ( _Levofloxacinum_ ) w postaci lewofloksacyny półwodnej (512,46 mg). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka powlekana 500 mg zawiera 7,68 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki powlekane _ _ _Xyvelam, 250 mg, tabletki powlekane _ Różowe, obustronnie wypukłe tabletki, z rowkiem dzielącym po jednej stronie i z oznaczeniem “L” po drugiej stronie. Długość wynosi około 13 mm, a szerokość 6 mm. Tabletkę można podzielić na równe dawki. _Xyvelam, 500 mg, tabletki powlekane_ Różowe obustronnie wypukłe tabletki, z rowkiem dzielącym po jednej stronie i z oznaczeniem “L” po drugiej stronie. Długość wynosi około 16 mm, a szerokość 8 mm. Tabletkę można podzielić na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Xyvelam jest wskazany do stosowania u dorosłych w leczeniu następujących zakażeń (patrz punkty 4.4 i 5.1): • ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek i powikłane zakażenia układu moczowego (patrz punkt 4.4) • przewlekłe bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego • płucna postać wąglika: zapobieganie zakażeniom po kontakcie z bakteriami i leczenie (patrz punkt 4.4) 2 W wymienionych poniżej zakażeniach produkt leczniczy Xyvelam należy stosować tylko wtedy, gdy użycie leków przeciwbakteryjnych powszechnie zalecanych do leczenia tych z Preberite celoten dokument