Xyzall 5 mg Filmtabletten

Država: Avstrija

Jezik: nemščina

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktivna sestavina:

LEVOCETIRIZIN DIHYDROCHLORID

Dostopno od:

UCB Pharma GmbH

Koda artikla:

R06AE09

INN (mednarodno ime):

LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE

Enote v paketu:

4 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,7 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,10 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,2 x 10 Stü

Tip zastaranja:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Terapevtsko območje:

Levocetirizin

Povzetek izdelek:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Datum dovoljenje:

2001-10-05

Navodilo za uporabo

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
XYZALL 5 MG FILMTABLETTEN
Für Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren
Levocetirizindihydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Xyzall und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Xyzall beachten?
3.
Wie ist Xyzall einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Xyzall aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST XYZALL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Levocetirizindihydrochlorid ist der Wirkstoff von Xyzall.
Xyzall dient zur Behandlung von Allergien.
Zur Behandlung von Krankheitszeichen (Symptomen) bei:
-
allergischem Schnupfen (einschließlich persistierendem allergischen
Schnupfen);
-
Nesselsucht (Urtikaria).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON XYZALL BEACHTEN?
XYZALL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
wenn Sie
ALLERGISCH
gegen Levocetirizindihydrochlorid, Cetirizin, Hydroxyzin oder einen
der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind.
-
wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben und Dialyse benötigen.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Xyzall
einnehmen.
Wenn Sie möglicherweise Ihre Blase nicht vollständig entleeren
können (wie z.B. bei einer
Rückenmarksverletzung oder einer vergrößerten Pr

Lastnosti izdelka

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Xyzall 5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 5 mg Levocetirizindihydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
63,50 mg Lactose-Monohydrat pro Filmtablette
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Weiße bis fast weiße, ovale Filmtabletten mit einem Y-Logo auf einer
Seite
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Xyzall Filmtabletten werden angewendet zur symptomatischen Behandlung
der allergischen Rhinitis
(einschließlich persistierender allergischer Rhinitis) und Urtikaria
bei Erwachsenen und Kindern ab 6
Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Dosierung_
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren _
Die empfohlene Tagesdosis beträgt 5 mg (1 Filmtablette).
_Ältere Patienten_
Bei älteren Patienten mit einer mäßig bis schwer eingeschränkten
Nierenfunktion soll die Dosis
angepasst werden (siehe unter „Eingeschränkte Nierenfunktion“).
_Eingeschränkte Nierenfunktion_
Die Dosisintervalle sind je nach Nierenfunktion individuell
einzustellen (eGFR (_estimated Glomerular _
_Filtration Rate_) - geschätzte glomeruläre Filtrationsrate). Die
Dosisanpassung soll gemäß der
folgenden Tabelle vorgenommen werden.
Dosisanpassung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
Gruppe
eGFR (ml/min)
Dosis und
Einnahmehäufigkeit
Normale Nierenfunktion

90
1 Filmtablette einmal täglich
Leichte Nierenfunktionsstörung
60 – < 90
1 Filmtablette einmal täglich
Mäßige Nierenfunktionsstörung
30 – < 60
1 Filmtablette einmal alle 2 Tage
Schwere
Nierenfunktionsstörung
15 - < 30
(nicht dialysepflichtig)
1 Filmtablette einmal alle 3 Tage
Nierenerkrankung im
Endstadium (End Stage Renal
Disease, ESRD)
< 15
(dialysepflichtig)
kontraindiziert
Bei Kindern mit eingeschränkter Nierenfunktion muss die Dosis
individuell unter Berücksichtigung
der renalen Clearance und des Körpergewichts des Patienten ang