Zaditen Ophtha Collirio

Država: Švica

Jezik: italijanščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

ketotifenum

Dostopno od:

OmniVision AG

Koda artikla:

S01GX08

INN (mednarodno ime):

ketotifenum

Farmacevtska oblika:

Collirio

Sestava:

ketotifenum 0.25 mg ut ketotifeni hydrogenofumaras 0.345 mg, glycerolum, benzalkonii chloridum 0.1 mg, natrii hydroxidum ad pH, acidum hydrochloridum ad pH, aqua purificata, ad solutionem pro 1 ml.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Congiuntivite allergica stagionale

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

2000-05-05

Navodilo za uporabo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Zaditen® Ophtha/- SDU
Novartis Pharma Schweiz AG
Che cos'è Zaditen Ophtha e quando si usa?
Zaditen Ophtha Collirio è un medicamento per il trattamento di
allergie nella zona oculare. Allevia i
sintomi caratteristici delle congiuntiviti di natura allergica come
prurito e arrossamento. L'effetto si
manifesta rapidamente e persiste per 8–12 ore.
Zaditen Ophtha Collirio deve essere usato soltanto su prescrizione
medica.
SDU = Single Dose Unit = monodosi.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Questo medicamento le è stato prescritto dal suo medico per il
trattamento dei suoi attuali disturbi agli
occhi. Non lo utilizzi per curare altre malattie o altre persone.
Avvertenza per i portatori di lenti a contatto: come regola generale,
in caso di occhi arrossati e/o
infiammati, è bene evitare di indossare lenti a contatto.
Quando non si può usare Zaditen Ophtha?
Zaditen Ophtha Collirio non deve essere utilizzato in caso di nota
ipersensibilità a uno dei componenti
del medicamento (vedere la rubrica «Cosa contiene Zaditen Ophtha?»).
Il preparato non deve essere
applicato ai bambini piccoli sotto i 3 anni.
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Zaditen Ophtha?
Se si deve applicare agli occhi più di un medicamento, occorre
lasciare trascorrere almeno 5 minuti fra
un'applicazione e l'altra.
Zaditen Ophtha / Zaditen Ophtha-SDU Collirio può ridurre la capacità
di reazione. Può manifestarsi
visione annebbiata subito dopo l'applicazione. Si astenga dal condurre
veicoli e dall'utilizzare macchine
fino alla scomparsa di tale disturbo.
Zaditen Ophtha Collirio in flaconcino
Zaditen Ophtha Collirio in flaco

Lastnosti izdelka

Zaditen® Ophtha/- SDU
Novartis Pharma Schweiz AG
Composizione
Principi attivi
Ketotifenum (ut Ketotifeni hydrogenofumaras).
Sostanze ausiliarie
Flaconcini da 5 ml: Benzalkonii chloridum (0.1 mg/ml); Glycerolum,
Natrii hydroxidum et / aut Acidum
hydrochloridum ad pH, Aqua purificata.
Monodosi (SDU = Single Dose Units): da 0.4 ml: Glycerolum, Natrii
hydroxidum, Aqua ad iniectabile.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Collirio in flaconcini da 5 ml o monodosi (SDU) da 0.4 ml: 1 ml
contiene 0.25 mg di ketotifene sotto
forma di ketotifene idrogeno fumarato.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento della congiuntivite allergica stagionale.
Posologia/Impiego
Adulti e bambini a partire dai 3 anni
1 goccia nella sacca congiuntivale di entrambi gli occhi, 2 volte al
giorno. Il trattamento non deve durare
più di 6 settimane.
Pazienti anziani
Per i pazienti anziani (> 65 anni) non sono necessari adeguamenti
della posologia.
Insufficienza renale
Per i pazienti con compromissione renale non sono necessari
adeguamenti della posologia.
Insufficienza epatica
Per i pazienti con compromissione epatica non sono necessari
adeguamenti della posologia.
Modalità di somministrazione
Il collirio e i dosatori restano asettici finché la confezione
originale è chiusa. Al fine di evitare
contaminazioni, non toccare alcunché con la punta del contagocce. La
punta del contagocce non deve
entrare in contatto con l'occhio, poiché ciò potrebbe causare
lesioni della cornea.
Se Zaditen Ophtha viene usato in concomitanza con un altro medicamento
oftalmico, occorre lasciare
trascorrere almeno 5 minuti fra un'applicazione e l'altra.
Controindicazioni
Ipersensibilità al ketotifene o a una delle sostanze ausiliarie.
Avvertenze e misure precauzionali
Come regola generale, in caso di occhi arrossati e/o infiammati, è
bene evitare di indossare lenti a
contatto. Zaditen Ophtha Collirio in flaconcini contiene benzalconio
cloruro. È stato riscontrato che il
benzalconio cloruro può causare irritazione e secchezza ocula