Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Intervet International BV P
QA02BA01
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI ZITAC vet 100 mg tablete za pse 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Zdravilna učinkovina: cimetidin, 100 mg v 1 tableti Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Tableta Ovalne tablete z zarezo na obeh straneh 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNA ŽIVALSKA VRSTA Psi 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO, OPREDELITEV CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Simptomatsko zdravljenje za zmanjšanje bruhanja, ki ga pri psih povzroča kronični gastritis. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Jih ni. 4.4 POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Zdravljenje s cimetidinom je simptomatsko in ne odpravi histopatoloških sprememb pri gastritisu. Pri psih s trdovratnim bruhanjem priporočamo pred začetkom zdravljenja ustrezne preiskave, da bi odkrili vzrok bruhanja. To je zlasti pomembno pri starejših živalih. Zmanjšana kislost želodčne vsebine, ki jo povzroča cimetidin, lahko spodbudi prekomerno rast bakterij in antigensko stimulacijo. 4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI i) Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Pri motnjah ledvičnega delovanja je treba včasih odmerek prilagoditi, ker se lahko zmanjša cimetidinov očistek. Če je odzivanje na zdravljenje slabo, je treba po 15 dneh ponovno presoditi o diagnozi in načrtu zdravljenja. ii) Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Jih ni. 4.6 NEŽELENI UČINKI (POGOSTOST IN RESNOST) Pri psicah je možno blago in prehodno nabrekanje mlečnih žlez, ki spontano mine (ginekomastija; antiandrogensko delovanje). Pri podganjih samcih in psih so opazili tudi zmanjšano težo prostate, kar pa ni vplivalo na reproduktivno sposobnost; ta učinek je bil reverzibilen. O drugih neželenih učinkih niso poročali. 4.7 UPORABA V OBDOBJU BREJOSTI, LAKTACIJE ALI NESNOSTI Uporaba izdelka pri ciljni živalski vrsti v obdobju brejosti in laktacije ni raziskana. Zato je treba zdravilo za uporabo v veterinarski medicini v obdobju brejosti in laktacije upo Preberite celoten dokument