ZOBUXA tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

Elanco Europe Ltd

Koda artikla:

QJ01MA90

Navodilo za uporabo

Stran 1 od 7
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
Kartonska škatla
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Zobuxa 100 mg tablete za pse
enrofloksacin
2.
NAVEDBA UČINKOVIN(E)
Ena tableta vsebuje: 100 mg enrofloksacina.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Tableta.
4.
VELIKOST PAKIRANJA
1 x 10 tablet
10 x 10 tablet
5.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi.
6.
INDIKACIJA(E)
7.
NAČIN IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA
Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
8.
KARENCA
9.
POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A)
Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Stran 2 od 7
10.
DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
EXP: {mesec/leto}
11.
POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
Vsako razdeljeno tableto vstavite nazaj v odprt pretisni omot in jo
porabite v 2 dneh.
12.
POSEBNI
VARNOSTNI
UKREPI
ZA
ODSTRANJEVANJE
NEPORABLJENEGA
ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO
Odstranjevanje: preberite navodilo za uporabo.
13.
BESEDILO »SAMO ZA ŽIVALI« IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN
UPORABE, ČE JE SMISELNO
Samo za živali. Rp-Vet.
14.
BESEDILO »ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM«
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
15.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Elanco Europe Ltd.
Lilly House, Priestley Road
Basingstoke
Hampshire
RG24 9NL
Združeno kraljestvo
16.
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET
DC/V/0375/003
17.
PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE
Serija: {številka}
Stran 3 od 7
PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI
DVOJNEM TRAKU
Pretisni omot iz aluminijaste folije
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Zobuxa 100 mg tablete za pse
2.
IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

3.
DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
EXP: {mesec/leto}
4.
ŠTEVILKA SERIJE
Lot: {številka}
5.
BESEDILO »SAMO ZA ŽIVALI«
Samo za živali.
Stran 4 od 7
NAVODILO ZA UPORABO
Zobuxa 100 mg tablete za pse
Zobuxa 150 mg tablete za pse
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC
ZDRAVILA,
ODGOVOREN
ZA
SPROŠČANJE
SERIJ,
ČE
STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja

Lastnosti izdelka

Stran 1 od 5
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Zobuxa 100 mg tablete za pse
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje:
Učinkovina:
enrofloksacin
100 mg
Pomožne snovi:
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Tableta.
Okrogla in rahlo pikčasta tableta bež barve, z razdelilno črto na
obeh straneh. Tableto je mogoče
razdeliti na dva enaka dela.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
Ciljne živalske vrste
Psi.
4.2
Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah
Zdravljenje bakterijskih okužb prebavnega, dihalnega in
urogenitalnega trakta, kože, okužb ran in
vnetja zunanjega sluhovoda (otitis externa).
4.3
Kontraindikacije
Ne uporabite pri mladih ali odraščajočih psih (psi, mlajši od 12
mesecev (male pasme) oziroma mlajši
od 18 mesecev (velike pasme)), saj lahko zdravilo pri odraščajočih
mlajših psih povzroči spremembe
epifiznega hrustanca.
Ne uporabite pri psih, ki imajo konvulzivne motnje, saj lahko
enrofloksacin povzroči stimulacijo
osrednjega živčnega sistema.
Ne uporabite pri psih z znano preobčutljivostjo na fluorokinolone ali
na katerokoli pomožno snov
zdravila.
Ne uporabite v primeru odpornosti na kinolone, saj obstaja skoraj
popolna navzkrižna odpornost na
ostale kinolone in popolna navzkrižna odpornost na ostale
fluorokinolone.
Ne uporabite skupaj s tetraciklini, fenikoli ali makrolidi zaradi
potencialnih antagonističnih učinkov.
Ne uporabite za profilakso.
4.4
Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto
Jih ni.
Stran 2 od 5
4.5
Posebni previdnostni ukrepi
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Upoštevajte uradno in lokalno doktrino uporabe protimikrobnih
zdravil.
Fluorokinolone uporabite le za zdravljenje kliničnih stanj, pri
katerih je bil opažen ali se pričakuje slab
odziv na zdravljenje z drugimi vrstami protimikrobnih zdravil.
Če je možno, fluorokinolone uporabite le na osnovi preskusa
občutljivosti.
Uporaba zdravila, ki ni v skladu z navodili iz tega P