Država: Švedska
Jezik: švedščina
Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
bupropionhydroklorid
GlaxoSmithKline AB
N06AX12
Bupropion hydrochloride
150 mg
Depottablett
bupropionhydroklorid 150 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Bupropion
Förpacknings: Blister, 40 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 100 tabletter
Godkänd
2000-05-19
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ZYBAN 150 MG DEPOTTABLETTER bupropionhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Zyban är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Zyban 3. Hur du använder Zyban 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Zyban ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ZYBAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Zyban är ett läkemedel som ordinerats åt dig för att hjälpa dig att sluta röka, tillsammans med motiverande stöd såsom deltagande i ett rökavvänjningsprogram. BEHANDLING MED ZYBAN ÄR MEST EFFEKTIV OM DU ÄR FULLSTÄNDIGT ÖVERTYGAD OM ATT SLUTA RÖKA. Rådfråga din läkare eller apotekspersonal om behandlingar och annat stöd för att hjälpa dig att sluta. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ZYBAN ANVÄND INTE ZYBAN • OM DU ÄR ALLERGISK mot bupropion eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) • OM DU TAR NÅGRA ANDRA LÄKEMEDEL SOM INNEHÅLLER BUPROPION (såsom Voxra, för behandling av DEPRESSION ) • OM DU HAR ETT TILLSTÅND SOM ORSAKAR KRAMPANFALL , såsom EPILEPSI , eller om du tidigare har haft krampanfall • OM DU HAR EN ÄTSTÖRNING eller om du tidigare har haft det (till exempel bulimi eller anorexia nervosa) • OM DU HAR ALLVARLIGA LEVERPROBLEM , såsom _cirros_ • OM DU HAR EN HJÄRNTUMÖR • OM DU VANLIGTVIS DRICKER MYCKET ALKOHOL och just har slutat dricka alkohol eller Preberite celoten dokument
P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS NAMN Zyban 150 mg depottabletter. 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING En tablett innehåller 150 mg bupropionhydroklorid. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Depottablett. Vit, filmdragerad, bikonvex, rund tablett, märkt GX CH7 på en sida och utan prägling på andra sidan. 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER För rökavvänjning hos nikotinberoende patienter, i kombination med motiverande stöd. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna_ Behandlingen påbörjas när patienten fortfarande röker. Ett datum för rökstopp fastställs inom de två första behandlingsveckorna med Zyban, företrädesvis under den andra veckan. Den initiala dosen är 150 mg 1 gång dagligen i 6 dagar, från dag 7 höjs dosen till 150 mg 2 gånger per dag. Det bör vara minst 8 timmar mellan 2 doser. Maximal engångsdos ska ej överstiga 150 mg och den maximala dygnsdosen ska ej överstiga 300 mg. Sömnsvårigheter är en mycket vanlig biverkning som kan begränsas genom att undvika dosering av Zyban i samband med sänggåendet (under förutsättning att det är minst 8 timmar mellan doserna). _Pediatrisk population_ Behandling av barn och ungdomar under 18 år rekommenderas ej, då säkerhet och effekt med Zyban tabletter inte har utvärderats hos denna grupp. _Äldre_ Försiktighet ska iakttas vid behandling av äldre. Det går inte att utesluta att vissa individer kan vara mer känsliga för biverkningar av Zyban. Den rekommenderade doseringen hos äldre är 150 mg 1 gång dagligen (se avsnitt 4.4). _Leverinsufficiens_ Försiktighet ska iakttas vid behandling av patienter med nedsatt leverfunktion. Med anledning av att en större variabilitet i farmakokinetiken har observerats hos patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion är rekommenderad dosering hos dessa patienter 150 mg 1 gång dagligen. _Njurinsufficiens_ Försiktighet ska iakttas vid behandling av patienter med njurinsufficiens. Rekommend Preberite celoten dokument