Држава: Кина
Језик: Кинески
Извор: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)
盐酸左西替利嗪
浙江永宁药业股份有限公司
R06AE09
Levocetirizine Dihydrochloride
5mg
片剂
口服
浙江永宁药业股份有限公司
收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中
2020-01-02
核准日期: 2008 年 09 月 22 日 修改日期: 希替宁 ® 盐酸左西替利嗪片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名:盐酸左西替利嗪片 英文名: Levocetirizine Dihydrochloride Tablets 汉语拼音: Yansuan Zuoxitiliqin Pian 【成分】 本品主要成分为盐酸左西替利嗪。 化学名称为:( R ) -2- [ 2- ( 4- (对氯 - 苯甲基) -1- 哌嗪基)乙氧基醋酸 · 二盐酸盐,为 盐酸西替利嗪的左旋异构体。 化学结构式: 分子式: C 21 H 25 ClN 2 O 3 ·2HCl 分子量: 461.8 【性状】 本品为白色薄膜衣片,除去包衣后显白色。 【适应症】 本品用于治疗下述疾病的过敏相关的症状,过敏性鼻炎(包括季节性持续性过敏性鼻 炎和常年性持续性过敏性鼻炎)及慢性特发性荨麻疹。 【规格】 5mg 【用法用量】 1 )给药途径:口服。 第 1 页 / 共 7 页 2 )给药剂量和方法 成人、 6 岁以上儿童:每日口服 1 片( 5mg ),空腹或餐中或餐后均可服用。 肾功能损害的患者:轻度肾功能损害患者无需调整剂量,中重度肾功能损害患者用法 用量根据下表调整: 病人肾功能状态 肌酐清除率( ml/min ) a 剂量和服药次数 中度肾功能损害 30-49 每 2 日一次, 5mg 重度肾功能损害 < 30 每 3 日一次, 5mg 肾病晚期—采用透析疗法的患者 < 10 禁忌症 a. 血 清 肌 酐 清 除 率 ( CLcr ml/min ) = [ 140 − 年龄(年) ]× 体重( _kg_ ) 72 × 血清肌酐( _mg_ / _dl_ ) × { 0 . 85 (女性患者系数) } 肝功能损害患者:仅有肝功能损害的患者,无需调整给药剂量;如伴有肾功能损害的 患者,请参照“肾功能损害患者”的用法用量。 老年患者:对于中度和重度肾功能损害的老年病人,建议调整给药剂量,请参照“肾功 能损害患者”的用法用量。 【不良反应】 原研产品临床研究: 儿科患者 原研产 Прочитајте комплетан документ