Country: Кина
Језик: Кинески
Извор: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)
糠酸氟替卡松;三苯乙酸维兰特罗
Glaxo Group Limited
R03AK10
Fluticasone Furoate;Vilanterol Trifenatate
糠酸氟替卡松200μg与三苯乙酸维兰特罗(以维兰特罗计)25μg
吸入制剂
吸入
Glaxo Operations (UK) Ltd. (trading as Glaxo Wellcome Operations)
收录类别: 进口原研药品
2018-07-31
核准日期: 糠酸氟替卡松维兰特罗吸入粉雾剂说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称:糠酸氟替卡松维兰特罗吸入粉雾剂 ( Ⅱ ) ;糠酸氟替卡松维兰特罗吸入粉雾剂 ( Ⅲ ) 商品名称:万瑞舒 /RELVAR 英文名称: Fluticasone Furoate and Vilanterol Trifenatate Powder for Inhalation ( Ⅱ ) ; Fluticasone Furoate and Vilanterol Trifenatate Powder for Inhalation ( Ⅲ ) 汉语拼音: Kangsuan Futikasong Weilanteluo Xirufenwuji ( Ⅱ ) ; Kangsuan Futikasong Weilanteluo Xirufenwuji ( Ⅲ ) 【成份】 本品为复方制剂,其活性成分为糠酸氟替卡松和三苯乙酸维兰特罗。 活性成分:糠酸氟替卡松 化学名称: (6 ,11 ,16 ,17 )-6,9- 二氟 -17-{[( 氟甲基 ) 硫代 ] 羰基 }-11- 羟基 -16- 甲基 -3- 氧 代雄甾 -1,4- 二亚乙基三胺 -17- 糠酸甲酯 化学结构式: 1 O O H O F F S O F O O H H 21 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 22 23 24 25 26 27 28 分子式: C 27 H 29 F 3 O 6 S 分子量: 538.58 活性成份:三苯乙酸维兰特罗 化学名称:三苯基乙酸 -4-{(1R)-2-[(6-{2-[(2,6- 二氯苄基 ) 氧基 ] 乙氧基 } 己基 ) 氨基 ]-1- 羟 乙基 }-2-( 羟甲基 ) 苯酚 化学结构式: O H N H OH O O Cl Cl O H Ph 3 CCO 2 H 分子式: C 24 H 33 Cl 2 NO 5 ·C 20 H 16 O 2 分子量: 774.8 辅料:乳糖( C 12 H 22 O 11 ·H 2 O )、硬脂酸镁。 【性状】 本品为多剂量粉吸入剂,糠酸氟替卡松和三苯乙酸维兰特罗分别以泡囊的形式密封于 两条铝箔条内,置药粉吸入器(易纳器 ELLIPTA )中,泡嚢中的内容物为白色粉末。 2 【适应症】 哮喘 本品适用于成人哮喘患者的维持治疗,其中包括规律吸入糖皮质激素,并“按需”吸入 短效 β2- 受体激动剂治疗控制不佳的成人哮喘患者。 慢性阻塞性肺病( COPD ) 本品 100μg/25μg 适用于吸入支气管扩张剂后 FEV1 占正常预计值百分比 <70% Прочитајте комплетан документ