Држава: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
месалазин
SLAVIAMED DOO BEOGRAD
A07EC02
mesalazin
250mg
supozitorija
supozitorija; 250mg; blister, 6x5kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
SLAVIAMED DOO BEOGRAD
JKL: 5129303
OBNOVA
2019-08-28
1 od 5 UPUTSTVO ZA LEK 5-ASA ® , 250 MG, SUPOZITORIJE mesalazin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek 5-ASA i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek 5-ASA 3. Kako se primenjuje lek 5-ASA 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek 5-ASA supozitorije 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 5 1. ŠTA JE LEK 5-ASA I ČEMU JE NAMENJEN 5-ASA supozitorije sadrže aktivnu supstancu mesalazin sa antiinflamatornim dejstvom koja se koristi za lečenje zapaljenjskih bolesti creva. Lek 5-ASA supozitorije se koriste kod: - blagih do umerenih epizoda ulceroznog kolitisa (hroničnog zapaljenjskog oboljenja debelog creva) koji je ograničen na zadnji deo creva (rektum). 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK 5-ASA LEK 5-ASA SUPOZITORIJE NE SMETE PRIMENJIVATI: -ukoliko ste alergični (preosetljivi) na salicilnu kiselinu, salicilate ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6.) -ako imate teško oštećenje funkcije jetre ili bubrega. UPOZORENJA I MERE OPREZA Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što primenite lek 5-ASA: - ako ste ranije imali probleme sa plućima, posebno ako bolujete od BRONHIJALNE ASTME - ako ste imali alergiju NA SULFASALAZIN, supstancu sličnu mesalazinu - ako imate PROBLEME SA JETROM - ako imate PROBLEME SA BUBREZIMA. DODATNA UPOZORENJA Tokom lečenja, bićete pod stalnim lekarskim praćenjem i lekar će Vam redovno Прочитајте комплетан документ
1 od 6 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 5-ASA ® , 250 mg, supozitorije INN: mesalazin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna supozitorija sadrži 250 mg mesalazina. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Supozitorija. Glatke supozitorije, oblika torpeda, svetlosmeđe boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lečenje blagih do umerenih epizoda akutnog ulceroznog kolitisa ograničenog na rektum (ulceroznog proktitisa). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Odrasli uključujući i starije osobe: Ukoliko nije drugačije propisano, u akutnoj fazi, primeniti po dve 5-ASA supozitorije od 250 mg, rektalno, ujutru, u podne i uveče. Kod težih oblika bolesti, dnevna doza se može udvostručiti. U terapiji održavanja i prevenciji recidiva primenjuje se jedna supozitorija (250 mg), rektalno, ujutru, u podne i uveče. Terapiju lekom treba sprovoditi redovno i striktno se pridržavati uputstva, kako tokom akutne inflamacije, tako i u terapiji održavanja, da bi se postigao željeni terapijski efekat. Primena kod dece: Iskustvo primene kod dece je ograničeno, kao i podaci o efikasnosti leka kod dece. Način primene: 5-ASA supozitorije se primenjuju rektalno. Primenu 5-ASA supozitorija treba sprovoditi redovno i dosledno, jer se samo na taj način postiže željeni terapijski učinak. Dužinu primene leka određuje lekar. 4.3. KONTRAINDIKACIJE 5-ASA supozitorije su kontraindikovane u slučaju: - preosetljivosti na salicilate ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1; - teška oštećenja funkcije jetre ili bubrega. 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA Prema proceni nadležnog lekara, potrebno je pre i za vreme terapije sprovesti analize krvi (diferencijalna krvna slika, parametri funkcije jetre kao što su ALT ili AST, kreatinin u serumu) i urina (test 2 od 6 trake/sediment). Kao smernica, preporučuje se da se kontrola uradi 14 dana od početka terapije, a zatim dodatno 2 do 3 puta u intervalima od 4 nedelje. Ukoliko su nalazi normalni, p Прочитајте комплетан документ