Држава: Италија
Језик: Италијански
Извор: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
ACIDO URSODESOSSICOLICO
ACTAVIS ITALY SpA
A05AA02
CAPSULE
"300 MG CAPSULE RIGIDE" 20 CAPSULE
A
Ricetta ripetibile, validità 6 mesi, ripetibile 10 volte
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ACIDO URSODESOSSICOLICO ACTAVIS 300 MG CAPSULE RIGIDE MEDICINALE EQUIVALENTE CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Preparati a base di acidi biliari. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Alterazioni qualitative o quantitative della funzione biligenetica, comprese le forme con bile sovrasatura in colesterolo, per opporsi alla formazione di calcoli di colesterolo o per realizzare condizioni idonee allo scioglimento se sono già presenti calcoli radiotrasparenti: in particolare, calcoli colecistici in colecisti funzionante e calcoli nel coledoco residuanti o ricorrenti dopo interventi sulle vie biliari. Dispepsie biliari. CONTROINDICAZIONI L’acido ursodesossicolico non deve essere utilizzato nei pazienti con: - Infiammazione acuta della colecisti o del tratto biliare - Occlusione del tratto biliare (occlusione del dotto biliare comune o di un dotto cistico) - Episodi frequenti di colica biliare - Calcoli biliari calcificati radio-opachi - Compromessa contrattilità della colecisti - Ipersensibilità agli acidi biliari o a uno qualsiasi degli eccipienti della formulazione PRECAUZIONI PER L’USO L’acido ursodesossicolico deve essere assunto sotto supervisione medica. Nei primi tre mesi di trattamento i parametri di funzionalità epatica AST (SGOT), ALT (SGPT) e γ -GT devono essere monitorati dal medico ogni 4 settimane e successivamente ogni 3 mesi. Questo monitoraggio, oltre a consentire l’identificazione dei pazienti responsivi e dei pazienti non responsivi tra quelli trattati per cirrosi biliare primaria, consente anche l’individuazione precoce di un potenziale deterioramento epatico, in particolare in pazienti che pres Прочитајте комплетан документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ACIDO URSODESOSSICOLICO ACTAVIS 300 mg capsule rigide 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una capsula rigida contiene: _Principio attivo:_ Acido Ursodesossicolico (UDCA) mg 300 Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Capsule rigide Capsule di gelatina dura per uso orale. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Alterazioni qualitative e quantitative della funzione biligenetica, comprese le forme di bile sovrasatura in colesterolo, per opporsi alla formazione di calcoli di colesterolo o per realizzare condizioni idonee allo scioglimento se sono già presenti calcoli radiotrasparenti: in particolare calcoli colecistici in colecisti funzionante e calcoli nel coledoco residuanti e ricorrenti dopo interventi sulle vie biliari. Dispepsie biliari. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Nell’uso prolungato per ridurre le caratteristiche litogene della bile, la posologia media giornaliera è di 5 - 10 mg/Kg; nella maggior parte dei casi la posologia giornaliera risulta compresa fra 300 e 600 mg al giorno (dopo o durante i pasti e la sera); per mantenere le condizioni idonee allo scioglimento dei calcoli già presenti, la durata del trattamento deve essere almeno 4-6 mesi, fino anche a 12 o più, e deve essere proseguita per 3-4 mesi dopo la scomparsa radiologica od ecografica dei calcoli stessi. Il trattamento non deve comunque superari i 2 anni. Nelle sindromi dispeptiche sono sufficienti dosi di 300 mg al giorno, suddivise in 2-3 somministrazioni. Le dosi possono essere modificate a giudizio del medico. 4.3. CONTROINDICAZIONI L’acido ursodesossicolico non Прочитајте комплетан документ