ACTELSAR Tablets 40 Milligram

Country: Ирска

Језик: Енглески

Извор: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Активни састојак:

TELMISARTAN

Доступно од:

Actavis Group PTC ehf

Дозирање:

40 Milligram

Фармацеутски облик:

Tablets

Датум одобрења:

2011-06-17

Карактеристике производа

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Actelsar 40 mg tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each 40 mg tablet contains 40 mg of telmisartan
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Tablet
40 mg tablets are white, oval, biconvex, with a break line and logo T on one side. The tablet can be divided into equal
halves.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Hypertension
Treatment of essential hypertension in adults.
Cardiovascular prevention
Reduction of cardiovascular morbidity in patients with:
i) manifest atherothrombotic cardiovascular disease (history of coronary heart disease, stroke, or peripheral arterial
disease) or
ii) type 2 diabetes mellitus with documented target organ damage.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Treatment of essential hypertension:
The usually effective dose is 40 mg once daily. Some patients may already benefit at a daily dose of 20 mg. In cases
where the target blood pressure is not achieved, the dose of telmisartan can be increased to a maximum of 80 mg once
daily. Alternatively, telmisartan may be used in combination with thiazide-type diuretics such as hydrochlorothiazide
which has been shown to have an additive blood pressure lowering effect with telmisartan. When considering raising
the dose, it must be borne in mind that the maximum antihypertensive effect is generally attained four to eight weeks
after the start of treatment (see section 5.1).
Cardiovascular prevention:
The recommended dose is 80 mg once daily. It is not known whether doses lower than 80 mg of telmisartan are
effective in reducing cardiovascular morbidity.
When initiating telmisartan therapy for the reduction of cardiovascular morbidity, close monitoring of blood pressure is
recommended, a