Country: Холандија
Језик: Енглески
Извор: HMA (Heads of Medicines Agencies)
benazepril hydrochloride 5 mg
Ecuphar N.V.
QC09AA07
Tablet
benazepril
Dogs
2011-09-29
Page 1 of 3 PACKAGING LEAFLET FOR: BE : ACTIKOR 5 MG COMPRIMÉS ENROBÉS POUR CHIENS/ FILMOMHULDE TABLETTEN VOOR HONDEN DE : ACTIKOR 5 MG FILMTABLETTEN FÜR HUNDE DK : ACTIKOR 5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER TIL HUNDE FI : ACTIKOR 5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT KOIRALLE / FILMDRAGERADE TABLETTER FÖR HUNDAR FR : ACTIKOR 5 MG COMPRIMÉ PELLICULÉ POUR CHIENS IE : ACTIKOR 5 MG FILM-COATED TABLETS FOR DOGS NL : ACTIKOR 5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN VOOR HONDEN PL : ACTIKOR 5 MG TABLETKI POWLEKANE DLA PSÓW SE : ACTIKOR 5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER FÖR HUNDAR UK : ACTIKOR 5 MG FILM-COATED TABLETS FOR DOGS 1. NAME AND ADDRESS OF THR MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Marketing authorization holder: Ecuphar NV Legeweg 157-i 8020 Oostkamp Belgium Manufacturer for batch release: Ecuphar NV Legeweg 157-i 8020 Oostkamp Belgium or Accord Healthcare Limited Sage House, 319, Pinner Road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF, United Kingdom 2. NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT BE : Actikor 5 mg comprimés enrobés pour chiens/ filmomhulde tabletten voor honden DE : Actikor 5 mg Filmtabletten für Hunde DK : Actikor 5 mg filmovertrukne tabletter til hunde FI : Actikor 5 mg kalvopäällysteiset tabletit koiralle / filmdragerade tabletter för hundar FR : Actikor 5 mg comprimé pelliculé pour chiens IE : Actikor 5 mg film-coated tablets for dogs NL : Actikor 5 mg filmomhulde tabletten voor honden PL : Actikor 5 mg tabletki powlekane dla psów SE : Actikor 5 mg filmdragerade tabletter för hundar UK : Actikor 5 mg Film Прочитајте комплетан документ
Actikor Tablets Part-1 Page 1 of 7 PART 1.B SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABEL & PIL: Actikor Tablets Part-1 Page 2 of 7 PART 1.B 1- SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1. NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT BE : Actikor 5 mg comprimés enrobés pour chiens/ filmomhulde tabletten voor honden DE : Actikor 5 mg Filmtabletten für Hunde DK : Actikor 5 mg filmovertrukne tabletter til hunde FI : Actikor 5 mg kalvopäällysteiset tabletit koiralle / filmdragerade tabletter för hundar FR : Actikor 5 mg comprimé pelliculé pour chiens IE : Actikor 5 mg film-coated tablets for dogs NL : Actikor 5 mg filmomhulde tabletten voor honden PL : Actikor 5 mg tabletki powlekane dla psów SE : Actikor 5 mg filmdragerade tabletter för hundar UK : Actikor 5 mg Film-coated Tablets for Dogs 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains: Active substance: Benazepril 4.6 mg (equivalent to 5 mg of benazepril hydrochloride). Excipient(s): For a full list of excipients, see section 6.1. 3. PHARMACEUTICAL FORM Film-coated tablets Yellow coloured, oval, biconvex, film-coated tablets with a breakline on one side and plain on the other side. The tablets can be divided into equal halves. 4. CLINICAL PARTICULARS 4.1 TARGE Прочитајте комплетан документ