ミ飯ミカミーミイミー: ミ片イムミセミソムミコミー ミ」ミスミクム侑ー
ミ威オミキミクミコ: ミ嶢クムひイミーミスムミコミク
ミ侑キミイミセム: EMA (European Medicines Agency)
febuksostatas
Menarini International Operations Luxembourg S.A. (MIOL)
M04AA03
febuxostat
Antigout preparatai
Podagra
80 mg stiprumas:Gydymas, lト葉iniナウ hyperuricaemia sトlygomis, kai urate nusodinimo jau トッvyko (トッskaitant istorija, arba buvimas, tophus ir (arba) podagros, artrito). Adenuric yra nurodyta suaugusieji. 120 mg stiprumas:Adenuric fluorouracilu ir folino lト葉iniナウ hyperuricaemia sトlygomis, kai urate nusodinimo jau トッvyko (トッskaitant istorija, arba buvimas, tophus ir (arba) podagros, artrito). Adenuric yra nurodyta prevencijos ir gydymo hyperuricaemia suaugusiナウjナウ pacientams, kuriems atliekama chemoterapija haematologic piktybiniナウ navikナウ tarpinis aukナ。tos rizikos Naviko Lizト耀 Sindromas (TLS). Adenuric yra nurodyta suaugusieji.
Revision: 23
トョgaliotas
2008-04-21
47 PAKUOT ト S LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI ADENURIC 80 MG PL ト VELE DENGTOS TABLET ト S ADENURIC 120 MG PL ト VELE DENGTOS TABLET ト S Febuksostatas (_Febuxostatum_) ATIDナスIAI PERSKAITYKITE VIS ト ナ トッ LAPEL トッ , PRIEナ PRAD ト DAMI VARTOTI VAIST ト , NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA - Neiナ。meskite ナ。io lapelio, nes v ト l gali prireikti j トッ perskaityti. - Jeigu kilt ナウ daugiau klausim ナウ , kreipkit ト s トッ gydytoj ト arba vaistinink ト . - ナis vaistas skirtas tik Jums, tod ト l kitiems ナセmon ト ms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kuri ナウ ligos poナセymiai yra tokie patys kaip J ナォ s ナウ ). - Jeigu pasireiナ。k ト ナ。alutinis poveikis (net jeigu jis ナ。iame lapelyje nenurodytas), kreipkit ト s トッ gydytoj ト arba vaistinink ト . ナスr. 4 skyri ナウ . APIE K ト RAナOMA ナIAME LAPELYJE? 1. Kas yra ADENURIC ir kam jis vartojamas 2. Kas ナセinotina prieナ。 vartojant ADENURIC 3. Kaip vartoti ADENURIC 4. Galimas ナ。alutinis poveikis 5 Kaip laikyti ADENURIC 6. Pakuot ト s turinys ir kita informacija 1. KAS YRA ADENURIC IR KAM JIS VARTOJAMAS ADENURIC table ト i ナウ sud ト tyje yra veikliosios medナセiagos febuksostato; jomis gydoma podagra, kuria sergant organizme susidaro per daug chemin ト s medナセiagos, vadinamos ナ。lapimo r ナォ gナ。timi (ir jos produkt ナウ 窶 urat ナウ ). Kai kuriems ナセmon ト ms ナ。lapimo r ナォ gナ。ties kraujyje gali susikaupti tiek daug, kad ji negali iナ。likti tirpi. Tokiu atveju s ト nari ナウ srityje ir inkstuose gali susiformuoti urat ナウ kristalai. D ト l ナ。i ナウ kristal ナウ gali kilti ナォ mus, stiprus skausmas, s ト narys gali parausti, tapti トッ kait ト s ir patinti (tai vadinama podagros priepuoliu). Jeigu b ナォ sena negydoma, s ト nariuose ir aplink juos gali susidaryti didesn ト s nuos ト dos, vadinamieji podagriniai mazgeliai. ナie mazgeliai gali paナセeisti s ト narius ir kaulus. ADENURIC maナセina ナ。lapimo r ナォ gナ。ties kiek トッ . Kai d ト l ADENURIC vartojimo palaikomas maナセas ナ。lapimo r ナォ gナ。ties kiekis, kristal ナウ susidarymas liaujasi ir ilgainiui simptomai susilpn ト ja. Jeigu il ミ湲ミセムミクムひーム佯ひオ ミコミセミシミソミサミオムひーミス ミエミセミコムσシミオミスム
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIK ナイ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS ADENURIC 80 mg pl ト vele dengtos tablet ト s 2. KOKYBIN ト IR KIEKYBIN ト SUD ト TIS Vienoje tablet ト je yra 80 mg febuksostato (_Febuxostatum_). Pagalbin ト medナセiaga, kurios poveikis ナセinomas: vienoje tablet ト je yra 76,50 mg laktoz ト s (monohidrato pavidalu). Visos pagalbin ト s medナセiagos iナ。vardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACIN ト FORMA Pl ト vele dengta tablet ト . Gelsvos arba geltonos pl ト vele dengtos kapsul ト s formos tablet ト s, kuri ナウ vienoje pus ト je トッ spaustas uナセraナ。as 窶80窶 ir lauナセimo vagel ト kitoje pus ト je. Vagel ト skirta tik tabletei perlauナセti, kad b ナォ t ナウ lengviau nuryti, bet ne jai padalyti トッ lygias dozes. 4. KLINIKIN ト INFORMACIJA 4.1 TERAPIN ト S INDIKACIJOS L ト tin ト s hiperurikemijos b ナォ kli ナウ , kuri ナウ metu jau yra urat ナウ nuos ト d ナウ ( トッ skaitant buvusius ar esan ト ius podagrinius mazgelius ir/ ar podagrin トッ artrit ト ), gydymas. ADENURIC skirtas suaugusiems. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Rekomenduojama per burn ト vartojamo ADENURIC doz ト yra 80 mg, vartojama kart ト per par ト , nepriklausomai nuo valgio. Jeigu po 2窶4 gydymo savai ト i ナウ ナ。lapimo r ナォ gナ。ties serume yra > 6 mg/dl (357 ツオmol/l), galima skirti 120 mg ADENURIC per par ト . ADENURIC veikia pakankamai greitai; ナ。lapimo r ナォ gナ。ties kiekio serume tyrim ト galima pakartoti po 2 savai ト i ナウ . Gydymo tikslas yra sumaナセinti ir palaikyti ナ。lapimo r ナォ gナ。ties kiek トッ serume maナセesn トッ kaip 6 mg/dl (357 ホシ mol/l). Rekomenduojama ne trumpesn ト kaip 6 m ト nesi ナウ podagros pa ナォ m ト jimo profilaktika (ナセr. 4.4 skyri ナウ ). _Senyviems ナセmon_ ト _ms _ Senyviems ナセmon ト ms doz ト s koreguoti nereikia (ナセr. 5.2 skyri ナウ ). _Inkst_ ナウ _ paナセeidimas_ Vaistinio preparato veiksmingumas ir saugumas pacientams, sergantiems sunkiu inkst ナウ veiklos sutrikimu (kai kreatinino klirensas < 30 ml/min), n ト ra pakankamai トッ vertintas (ナセr. 5.2 skyri ナウ ). Pacientams, sergantiems lengvo ar vidutinio laipsnio inkst ミ湲ミセムミクムひーム佯ひオ ミコミセミシミソミサミオムひーミス ミエミセミコムσシミオミスム