Држава: Европска Унија
Језик: Шведски
Извор: EMA (European Medicines Agency)
erenumab
Novartis Europharm Limited
N02CD01
erenumab
Smärtstillande medel
Migrän störningar
Aimovig är indicerat för profylax av migrän hos vuxna som har minst 4 migrän dagar per månad vid insättande av behandling med Aimovig.
Revision: 11
auktoriserad
2018-07-26
42 B. BIPACKSEDEL 43 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN AIMOVIG 70 MG INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD SPRUTA AIMOVIG 140 MG INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD SPRUTA erenumab LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Aimovig är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Aimovig 3. Hur du använder Aimovig 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Aimovig ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD AIMOVIG ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Aimovig innehåller den aktiva substansen erenumab. Det tillhör en läkemedelsgrupp som kallas monoklonala antikroppar. Aimovig verkar genom att blockera aktiviteten hos CGRP-molekylen, som sätts i samband med migrän (CGRP står för kalcitoningenrelaterad peptid). Aimovig används för att förebygga migrän hos vuxna som har minst 4 migrändagar per månad när behandling med Aimovig påbörjas. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER AIMOVIG ANVÄND INTE AIMOVIG - om du är allergisk mot erenumab eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare innan du använder Aimovig: - om du någonsin har fått en allergisk reaktion mot latex (naturgummi). Nålskyddet till behållaren för detta läkemedel innehåller latex. - om du lider av kardiovaskulär sjukdom. Aimovig har inte studerats hos patienter med vissa kardiovaskulära sj Прочитајте комплетан документ
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Aimovig 70 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Aimovig 140 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Aimovig 70 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Aimovig 140 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aimovig 70 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta En förfylld spruta innehåller 70 mg erenumab. Aimovig 140 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta En förfylld spruta innehåller 140 mg erenumab. Aimovig 70 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna En förfylld injektionspenna innehåller 70 mg erenumab. Aimovig 140 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna En förfylld injektionspenna innehåller 140 mg erenumab. Erenumab är en helt human monoklonal IgG2-antikropp som framställs med hjälp av rekombinant DNA-teknik i CHO-celler (cellinje från äggstockar från kinesisk hamster). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning (injektionsvätska) Lösningen är klar till opalskimrande, färglös till svagt gul. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Aimovig är indicerat för migränprofylax hos vuxna som har minst 4 migrändagar per månad. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Behandling ska initieras av läkare med erfarenhet av diagnostisering och behandling av migrän. Dosering Behandling är avsedd för patienter som har minst 4 migrändagar per månad när behandling med erenumab sätts in. 3 Den rekommenderade dosen är 70 mg var 4:e vecka. En del patienter kan ha nytta av en dos på 140 mg var 4:e vecka (se avsnitt 5.1). Varje 140 mg-dos ges antingen som en subkutan injektion om 140 mg eller som två subkutana injektioner om 70 mg. Kliniska studier har visat att majoriteten av patienterna, som svarade på behandlingen, erhöll kliniskt relevant behandlingssvar inom 3 månader. För patienter som inte har svarat eft Прочитајте комплетан документ