Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
klindamicin, benzoil-peroksid
JGL D.O.O. BEOGRAD-SOPOT
D10AF51
klindamicin, benzoil-peroksid
gel; 10mg/g+50mg/g; tuba, 1x60g
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
JADRAN GALENSKI LABORATORIJ D.D.
JKL: 4155307
REGISTRACIJA
2024-01-26
1 od 6 UPUTSTVO ZA LEK AKNET DUO, 10 MG/G + 50 MG/G, GEL klindamicin, benzoil-peroksid, bezvodni PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, medicinskoj sestri ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, medicinskoj sestri ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Aknet Duo i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Aknet Duo 3. Kako se primenjuje lek Aknet Duo 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Aknet Duo 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 6 1. ŠTA JE LEK AKNET DUO I ČEMU JE NAMENJEN Lek Aknet Duo sadrži aktivne supstance: klindamicin i benzoil-peroksid. Lek Aknet Duo pripada grupi lekova poznatih kao „preparati protiv akni (bubuljica)“. Lek Aknet Duo se upotrebljava za lečenje blagih do umerenih akni na Vašoj koži. Klindamicin je antibiotik koji zaustavlja rast bakterija koje se nalaze u aknama. Benzoil-peroksid umanjuje pojavu mitesera i gnojnih čepića. On takođe ubija bakterije povezane sa nastankom akni. Upotrebljeni zajedno u leku Aknet Duo, oni: deluju na bakterije koje izazivaju akne deluju na postojeće mitesere, gnojne čepiće i fleke smanjuju broj crvenih, zapaljenskih područja sa aknama Lek Aknet Duo je namenjen za primenu kod odraslih i adolescenata starijih od 12 godina. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK AKNET DUO LEK AKNET DUO NE SMETE PRIMENJIVATI: ukoliko ste alergični (preosetljivi) na klindamicin, linkomicin, benzoil-peroksid ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog Прочитајте комплетан документ
1 od 9 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Aknet Duo, 10 mg/g + 50 mg/g, gel INN: klindamicin, benzoil-peroksid, bezvodni 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1g gela sadrži: 10 mg klindamicina u obliku klindamicin-fosfata 50 mg benzoil-peroksida, bezvodnog u obliku benzoil-peroksida, sa vodom. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Gel Homogen gel, bele do slabo žute boje, sa vidljivim finim česticama. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Aknet Duo je indikovan za lokalnu primenu kod blago do umereno ispoljenih _acne vulgaris_, posebno inflamatornih lezija kod odraslih osoba i adolescenata uzrasta 12 godina i starijih (videti odeljke 4.4 i 5.1). Potrebno je uzeti u obzir zvanične smernice o pravilnoj primeni antibiotika. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje _Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina_ Lek Aknet Duo treba primenjivati jednom dnevno, uveče, nanošenjem na sve zahvaćene oblasti kože. Pacijente treba savetovati da prekomerna primena neće povećati efikasnost leka, već može povećati rizik za pojavu iritacije kože. Ukoliko dođe do izrazite suvoće ili perutanja kože, treba smanjiti učestalost primene ili privremeno prekinuti primenu leka (videti odeljak 4.4). Dejstvo leka na inflamatorne i neinflamatorne lezije može se uočiti najranije nakon 2 do 5 nedelja primene leka (videti odeljak 5.1). U okviru kliničkih ispitivanja primene leka Aknet Duo u terapiji _acne vulgaris_, bezbednost i efikasnost leka nije ispitivana duže od 12 nedelja. Lek Aknet Duo ne treba primenjivati duže od 12 nedelja u kontinuitetu. 2 od 9 _Pedijatrijska populacija_ S obzirom na to da bezbednost i efikasnost leka Aknet Duo nisu utvrđene kod dece mlađe od 12 godina, primena leka se ne preporučuje u navedenoj populaciji. _Stariji pacijenti_ Nema posebnih preporuka. Način primene Samo za dermalnu upotrebu. Lek Aknet Duo treba nanositi u tankom sloju, nakon pažljivog umivanja blagim sredstvom, na potpuno osušenu kožu. Ukoliko se primeni preveli Прочитајте комплетан документ