Albendazol tbl 250

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

альбендазола

Доступно од:

AVE & VETMEDIC DOO BEOGRAD

АТЦ код:

QP52AC11

INN (Међународно име):

albendazol

Дозирање:

250mg

Фармацеутски облик:

tableta

Јединице у пакету:

tableta; 250mg; bočica, 1x60kom

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

AVE&VETMEDIC D.O.O.

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2017-09-14

Информативни летак

Broj rešenja: 323-01-00077-17-002 od 14.09.2017. za lek ALBENDAZOL
TBL 250, TABLETA, 250 MG, 1 X 60 TABLETA
1 od 4
_UPUTSTVO ZA LEK_
ALBENDAZOL TBL 250, 1 X 60 TABLETA
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
Vetmedic d.o.o.
Adresa:
Bregalnička 32, 26300 Vršac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
Vetmedic d.o.o.
Adresa:
Ustanička 17, 11000 Beograd, Republika Srbija
Broj rešenja: 323-01-00077-17-002 od 14.09.2017. za lek ALBENDAZOL
TBL 250, TABLETA, 250 MG, 1 X 60 TABLETA
2 od 4
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Vetmedic d.o.o.
Bregalnička 32, 26300 Vršac, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Vetmedic d.o.o.
Bregalnička 32, 26300 Vršac, Republika Srbija
2.
IME LEKA
Albendazol tbl 250
Albendazol (250 mg)
Tablete
Ovce
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži:
_AKTIVNA SUPSTANCA_
Albendazol
250 mg
_POMOĆNE SUPSTANCE:_
Laktoza-monohidrat 1310,00 mg, Mikrokristalna celuloza, kukuruzni
skrob, povidon.
4.
INDIKACIJE
Lečenje
i
kontrola
parazitskih
infekcija
ovaca
izazvanih
gastrointestinalnim
nematodama
_Teladorsagia spp._
(_Ostertagia spp.), Haemonchus spp., Trichostrongylus spp.,
Nematodirus spp._
uključujući _ N. battus_), _ Chabertia spp._
i _ Oesophagostomum spp_. (uključujući i inhibisane larve
_Ostertagia), _ plućnim nematodama_, Dictyocaulus filaria, _
cestodama_ Moniezia spp._
i trematodama
_Fasciola hepatica i Dicrocelium dendriticum_.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Primena ovog leka kontraindikovana je kod životinja preosetljivih na
albendazol i kod ovaca u vreme
pripusta i tokom prvih 45 dana graviditeta.
Ovaj lek se ne sme primenjivati kod ovaca čije je mleko namenjeno
ishrani ljudi.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Kod ovaca nisu opisana.
Broj rešenja: 323-01-00077-17-002 od 14.09.2017. za lek ALBENDAZOL
TBL 250, TABLETA, 250 MG, 1 X 60 TABLETA
3 od 4
Ukoliko primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu, o tome obavestite
nadležnog veterinara.
7.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Ovce
8.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Peroralna doza albendazola za ovce za lečenje i

Карактеристике производа

Broj rešenja: 323-01-00077-17-002 od 14.09.2017. za lek ALBENDAZOL
TBL 250, TABLETA, 250 MG, 1 X 60 TABLETA
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
ALBENDAZOL TBL 250, 250 MG, 1 X 60 TABLETA
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
Vetmedic d.o.o.
Adresa:
Bregalnička 32, 26300 Vršac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
Vetmedic d.o.o.
Adresa:
Ustanička 17, 11000 Beograd, Republika Srbija
Broj rešenja: 323-01-00077-17-002 od 14.09.2017. za lek ALBENDAZOL
TBL 250, TABLETA, 250 MG, 1 X 60 TABLETA
2 od 6
1.
IME LEKA
Albendazol tbl 250
Albendazol (250 mg)
tablete
Ovce
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži:
_AKTIVNA SUPSTANCA_
Albendazol
250 mg
_POMOĆNE SUPSTANCE:_
Laktoza-monohidrat
1310,00 mg
Za ostalo videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Ovce
4.2.
INDIKACIJE
Lečenje
i
kontrola
parazitskih
infekcija
ovaca
izazvanih
gastrointestinalnim
nematodama
_Teladorsagia spp._
(_Ostertagia spp.), Haemonchus spp., Trichostrongylus spp.,
Nematodirus spp._
uključujući _N. battus_), _Chabertia spp._
i _Oesophagostomum spp_.
(uključujući i inhibisane larve
_Ostertagia), _plućnim nematodama_, Dictyocaulus filaria, _cestodama_
Moniezia spp._
i trematodama
_Fasciola hepatica i Dicrocelium dendriticum_.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Primena ovog leka kontraindikovana je kod životinja preosetljivih na
albendazol i kod ovaca u
vreme pripusta i tokom prvih 45 dana graviditeta.
Ovaj lek se ne sme primenjivati kod ovaca čije je mleko namenjeno za
ishranu ljudi.
Broj rešenja: 323-01-00077-17-002 od 14.09.2017. za lek ALBENDAZOL
TBL 250, TABLETA, 250 MG, 1 X 60 TABLETA
3 od 6
4.4.
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Zbog
mogućeg
razvoja
rezistencije,
potrebno
je
kontrolisati
efekte
terapije
parazitološkim
pregledima. Treba posebno voditi računa da ne dođe do subdoziranja
leka tj. što preciznije
odrediti telesnu masu životinja.
4.5.
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Ne postoje.
POSEBNA UPOZORENJA ZA OSOBE KOJE DAJU VETERINARSKI LEK ŽIVOT