Albendazol tbl 2500

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

альбендазола

Доступно од:

AVE & VETMEDIC DOO BEOGRAD

АТЦ код:

QP52AC11

INN (Међународно име):

albendazol

Јединице у пакету:

tableta; 2500mg; boca, 1x45kom

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

AVE&VETMEDIC D.O.O.

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2022-12-01

Информативни летак

Broj rešenja: 323-01-00060-22-002 od 01.12.2022. za lek ALBENDAZOL
TBL 2500, TABLETA, 2500 MG, 1 X 45 TABLETA
1 od 4
_UPUTSTVO ZA LEK_
ALBENDAZOL TBL 2500, TABLETA, 2500 MG, 1 X 45 TABLETA
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
PROIZVOĐAČ:
AVE&VETMEDIC D.O.O.
ADRESA:
Bregalnička 32, 26300 Vršac, Republika Srbija
PODNOSILAC ZAHTEVA:
AVE&VETMEDIC DOO Beograd
ADRESA:
Petra Lekovića 6, 11000 Beograd, Republika Srbija
Broj rešenja: 323-01-00060-22-002 od 01.12.2022. za lek ALBENDAZOL
TBL 2500, TABLETA, 2500 MG, 1 X 45 TABLETA
2 od 4
1.
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
AVE&VETMEDIC D.O.O., Bregalnička 32, 26300 Vršac, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA STAVLJANJE LEKA U PROMET
AVE&VETMEDIC DOO Beograd, Petra Lekovića 6, 11000 Beograd, Republika
Srbija
2.
IME LEKA
ALBENDAZOL TBL 2500
2500 mg
tableta
za goveda
albendazol
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA
Albendazol
2500 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Mikrokristalna celuloza; magnezijum stearat; povidon K30.
4.
INDIKACIJE
Lečenje i kontrola parazitskih infekcija goveda prouzrokovanih
želudačno crevnim nematodama
(adulti i larva IV stadijuma) -_ Ostertagia spp, Haemonchus spp,
Trichostrongylus spp, Nematodirus _
_spp, _
_Oesophagostomum _
_spp, _
_Bunostomum _
_spp, _
_Cooperia _
_spp, _
_Strongyloides _
_spp;_
plućnim
nematodama (adulti i larva IV stadijuma) -_Dictyocaulus viviparous; _
cestodama -
_Moniezia spp_.;
trematodama (adulti) _Fasciola hepatica, Fascioloides magna,
Dicrocelium dendriticum._
5.
KONTRAINDIKACIJE
Kontraindikovana je primena ovog leka kod životinja preosetljivih na
albendazol.
Kontraindikovana je primena leka kod goveda u vreme pripusta i tokom
prvih 45 dana graviditeta.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Kod goveda inficiranih plućnim nematodama može doći do pojave
kašlja posle primene leka, koji
ponekad traje i nekoliko nedelja.
Broj rešenja: 323-01-00060-22-002 od 01.12.2022. za lek ALBENDAZOL
TBL 2500, TABLETA, 2500 MG, 1 X 45 TABLETA
3 od 4
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno de

Карактеристике производа

Broj rešenja: 323-01-00060-22-002 od 01.12.2022. za lek ALBENDAZOL
TBL 2500, TABLETA, 2500 MG, 1 X 45 TABLETA
1 od 5
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
ALBENDAZOL TBL 2500, TABLETA, 2500 MG, 1 X 45 TABLETA
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
PROIZVOĐAČ:
AVE&VETMEDIC D.O.O.
ADRESA:
Bregalnička 32, 26300 Vršac, Republika Srbija
PODNOSILAC ZAHTEVA:
AVE&VETMEDIC DOO Beograd
ADRESA:
Petra Lekovića 6, 11000 Beograd, Republika Srbija
Broj rešenja: 323-01-00060-22-002 od 01.12.2022. za lek ALBENDAZOL
TBL 2500, TABLETA, 2500 MG, 1 X 45 TABLETA
2 od 5
1.
IME LEKA
ALBENDAZOL TBL 2500
2500 mg
tableta
za goveda
albendazol
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA
Albendazol
2500 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih susptanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda.
4.2.
INDIKACIJE
Lečenje i kontrola parazitskih infekcija goveda prouzrokovanih
želudačno crevnim nematodama
(adulti i larva IV stadijuma) -_ Ostertagia spp, Haemonchus spp,
Trichostrongylus spp, Nematodirus _
_spp, _
_Oesophagostomum _
_spp, _
_Bunostomum _
_spp, _
_Cooperia _
_spp,_
_Strongyloides _
_spp;_
plućnim
nematodama (adulti i larva IV stadijuma) -_Dictyocaulus viviparous; _
cestodama -
_Moniezia spp_.;
trematodama (adulti) _Fasciola hepatica, Fascioloides magna,
Dicrocelium dendriticum._
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Kontraindikovana je primena ovog leka kod životinja preosetljivih na
albendazol.
Kontraindikovana je primena leka kod goveda u vreme pripusta i tokom
prvih 45 dana graviditeta.
4.4.
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU.
Zbog
mogućeg
razvoja
rezistencije,
kontrolisati
efekte
terapije
odgovarajućim
parazitološkim
pregledima a posebno voditi računa da ne dođe do subdoziranja leka
(što preciznije odrediti telesnu
masu životinja).
Broj rešenja: 323-01-00060-22-002 od 01.12.2022. za lek ALBENDAZOL
TBL 2500, TABLETA, 2500 MG, 1 X 45 TABLETA
3 od 5
4.5.
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LE