Albendazole 600

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

альбендазола

Доступно од:

FARMANIMA D.O.O.

АТЦ код:

QP52AC11

INN (Међународно име):

albendazol

Дозирање:

600mg

Фармацеутски облик:

tableta

Јединице у пакету:

tableta; 600mg; blister, 5x10kom

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

PROVET S.A.

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2018-10-08

Информативни летак

BROJ REŠENJA: 323-01-00149-18-003 od 08.10.2018. godine za lek
ALBENDAZOLE 600, TABLETA, 600MG. 5 X 10 TABLETA
Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Rešenjem o ispravci
br. 323-14-00082-2018-8-003 od 13.11.2018. godine.
Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Rešenjem o ispravci
br. 323-14-00087-2018-8-003 od 03.12.2018. godine.
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
ALBENDAZOLE 600, TABLETA, 600MG, 5 X 10 TBL.
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
PROVET S.A.
Adresa:
THESI VRAGO, ASPROPYRGOS, ATTIKI 19300, GRČKA
Podnosilac zahteva:
FARMANIMA D.O.O.
Adresa:
ŽIVKA DAVIDOVIĆA 113, BEOGRAD, SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00149-18-003 od 08.10.2018. godine za lek
ALBENDAZOLE 600, TABLETA, 600MG. 5 X 10 TABLETA
Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Rešenjem o ispravci
br. 323-14-00082-2018-8-003 od 13.11.2018. godine.
Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Rešenjem o ispravci
br. 323-14-00087-2018-8-003 od 03.12.2018. godine.
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Farmanima d.o.o.,
Živka Davidovića 113, Beograd
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Provet S.A.
Thesi Vrago, Aspropyrgos, Attiki 19300, Grčka
2.
IME LEKA
ALBENDAZOLE 600
albendazol (600mg/tableti)
tableta
za goveda, ovce i koze
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Albendazol
600mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Indigo karmin (E 132)
0.6mg
Tartrazin (E 102)
1.9mg
Ostale pomoćne supstance: laktoza, monohidrat;
celuloza,mikrokristalna; natrijum-skrobglikolat;
talk;
magnezijum-stearat;
silicijum-dioksid,
koloidni,
bezvodni;
povidon
K30;
ricinusovo
ulje,
hidrogenizovano.
4.
INDIKACIJE
Albendazol se preporučuje za terapiju i suzbijanje
gastrointestinalnih i plućnih nematoda, pantljičara
i hronične metiljavosti kod goveda, koza i ovaca.
Albendazol je antihelmintik širokog spektra za suzbijanje zrelih i
nezrelih formi gastrointestinalnih
valjkastih glista, plućnih vlašaca, pantljičara i nekih
_Platyhelmintes_ od velikog ekonomskog značaja
(cestode i trematoda). Albendazol deluje ovicidno na ja

Карактеристике производа

BROJ REŠENJA: 323-01-00149-18-003 od 08.10.2018. godine za lek
ALBENDAZOLE 600, TABLETA, 600MG. 5 X 10 TABLETA
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
ALBENDAZOLE 600, TABLETA, 600MG, 5 X 10 TBL.
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
PROVET S.A.
Adresa:
THESI VRAGO, ASPROPYRGOS, ATTIKI 19300, GRČKA
Podnosilac zahteva:
FARMANIMA D.O.O.
Adresa:
ŽIVKA DAVIDOVIĆA 113, BEOGRAD, SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00149-18-003 od 08.10.2018. godine za lek
ALBENDAZOLE 600, TABLETA, 600MG. 5 X 10 TABLETA
2 od 6
1.
IME LEKA
ALBENDAZOLE 600
albendazol (600mg/tableti)
tableta
za goveda, ovce i koze
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Albendazol
600mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Indigo karmin (E 132)
0.6mg
Tartrazin (E 102)
1.9mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda,ovce i koze.
4.2
INDIKACIJE
Albendazol se preporučuje za terapiju i suzbijanje
gastrointestinalnih i plućnih nematoda, pantljičara
i hronične metiljavosti kod goveda, koza i ovaca.
Albendazol je antihelmintik širokog spektra za suzbijanje zrelih i
nezrelih formi gastrointestinalnih
valjkastih glista, plućnih vlašaca, pantljičara i nekih
Platyhelmintes od velikog ekonomskog značaja
(cestode i trematoda). Albendazol deluje ovicidno na jaja metilja kao
što je Fasciola hepatica.
Albendazol efikasno deluje na sledeće parazite:

Valjkaste
gliste:
_Haemonchus _
_spp., _
_Ostertagia _
_spp., _
_Trichostrongylus _
_spp., _
_Cooperia _
_spp., _
_Nematodirus spp., Gaygeria pachyschelis, Marshallagia marchalli,
Oesophagostomum spp., _
_Chabertia ovina, Dictyocaulus filaria, Protostrongylus rufescens,
Muellerius capillari._

Pantljičare: _Moniezia hepatica, Avitellina spp._

_Metilji: Fasciola hepatica, Fasciola gigantica, Fascioloides magna,
Dicrocoelium dendriticum. _
Albendazol deluje na zrele oblike parazita kao i na nezrele forme
pantljičara.
BROJ REŠENJA: 323-01-00149-18-003 od 08.10.2018. godine za lek
ALBENDAZOLE 6