Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
citarabin
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD
L01BC01
citarabin
rastvor za injekciju/infuziju; 50mg/mL; bočica staklena, 1x10mL
SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi
FAREVA UNTERACH GMBH
JKL: 0034351
OBNOVA
2022-05-31
1 od 10 UPUTSTVO ZA LEK ALEXAN ® EBEWE, 50 MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU INN: citarabin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Alexan Ebewe i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Alexan Ebewe 3. Kako se primenjuje lek Alexan Ebewe 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Alexan Ebewe 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 10 1. ŠTA JE LEK ALEXAN EBEWE I ČEMU JE NAMENJEN Lek Alexan Ebewe sadrži aktivnu supstancu citarabin. Citarabin pripada grupi citotoksičnih lekova i koristi se u lečenju karcinoma. Može se koristiti samostalno, ali se češće primenjuje u kombinaciji sa drugim antikancerogenim lekovima. Lek Alexan Ebewe se može primenjivati u lečenju odraslih i dece koji imaju: različite oblike leukemija: akutna i hronična mijeloidna leukemija, akutna limfoblastna leukemija, različite oblike limfoma (non-Hočkinov limfom). 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK ALEXAN EBEWE LEK ALEXAN EBEWE NE SMETE PRIMATI: ukokliko ste alergični (preosetljivi) na citarabin, ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6) ako već koristite lekove koji su izazvali sniženje broja krvnih ćelija ulsed supresije funkcije koštane srži. Može da se desi da Vam lekar ne propiše ovaj lek ukoliko bolujete od ne-malignog oboljenja (izuzev imunosupresije) ako ste imali teško Прочитајте комплетан документ
1 od 11 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Alexan ® Ebewe, 50 mg/mL, rastvor za injekciju/infuziju INN: citarabin 2. KVALITATIVNIIKVANTITATIVNISASTAV LEKA 1 mL rastvora sadrži 50 mg citarabina. _Alexan Ebewe 500 mg/10mL: _ 10 mL rastvora sadrži 500 mg citarabina. Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju/infuziju Opis: bistar, bezbojan rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Citarabin se može koristiti kao monoterapija ili u kombinaciji sa drugim hemioterapeuticima kod odraslih i dece: - akutna mijeloidna leukemija (AML) - akutna limfoblastna leukemija (ALL) - hronična mijeloidna leukemija (CML) - intermedijarni non-Hodgkin limfomi i veoma maligni non-Hodgkin limfomi (na primer limfoblastni non- Hodgkinovi limfomi i Burkitt-ov limfom) Citarabin se može primenjivati intratekalno sam ili u kombinaciji sa metotreksatom i kortikosteroidima kao profilaksa i terapija leukemije u centralnom nervnom sistemu. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Citarabin se mora isključivo primenjivati u specijalizovanim klinikama, od strane lekara koji imaju veliko iskustvo u hemioterapiji i koji mogu ponuditi dovoljno mogućnosti za suportivnu terapiju. Citarabin se može primenjivati kao monoterapija ili u kombinaciji sa drugim citotoksičnim lekovima. Za pripremu infuzione tečnosti, citarabinu se dodaje 0,9% rastvor natrijum-hlorida i 5% rastvor glukoze. Brza intravenozna infuzija citarabina podnosi se bolje nego kontinuirana infuzija iste doze. Ovaj fenomen je povezan sa brzom inaktivacijom leka, koja je posledica brze primene leka, i kratke izloženosti normalnih i neoplastičnih ćelija značajnoj količini leka. Normalne i neoplastične ćelije izgleda da na parelalan način reaguju na ove različite načine primene i ni za jednu nije definisana jasna klinička prednost. Citarabin nije aktivan kada se koristi oralno. Raspored i metod primene zavisi od protokola terapije koji će se primenjivati. Citarabin se primenjuje intravenski kroz infuziju ili inj Прочитајте комплетан документ