Alopurinol HF

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

alopurinol

Доступно од:

HEMOFARM AD VRŠAC

АТЦ код:

M04AA01

INN (Међународно име):

alopurinol

Дозирање:

100mg

Фармацеутски облик:

tableta

Јединице у пакету:

tableta; 100mg; blister, 2x20kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

HEMOFARM AD VRŠAC

Резиме производа:

JKL: 1168089

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2016-11-02

Информативни летак

Broj rešenja: 515-01-01095-16-001 od 02.11.2016.za lek Alopurinol HF,
tableta, 40 x (100 mg)
1 od 9
_UPUTSTVO ZA LEK_
Alopurinol HF, tablete, 100 mg
_Pakovanje: blister, 2 x 20 tableta_
Proizvođač:
HEMOFARM A.D. VRŠAC
Adresa:
Beogradski put b.b., Vršac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
HEMOFARM A.D. VRŠAC
Adresa:
Beogradski put b.b., Vršac
Broj rešenja: 515-01-01095-16-001 od 02.11.2016.za lek Alopurinol HF,
tableta, 40 x (100 mg)
2 od 9
Alopurinol HF, 100 mg, tablete
INN: alopurinol
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE
OVAJ LEK.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju iste znake
bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili
farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1. Šta je lek Alopurinol HF i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Alopurinol HF
3. Kako se upotrebljava lek Alopurinol HF
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Alopurinol HF
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE LEK ALOPURINOL HF I ČEMU JE NAMENJEN?
Lek Alopurinol HF kao aktivnu supstancu sadrži alopurinol. Ovaj lek
pripada grupi lekova pod nazivom
enzimski inhibitori, koji kontrolišu brzinu kojom se u Vašem
organizmu odigravaju određeni hemijski
procesi.
Alopurinol HF tablete se koriste za lečenje stanja u kojima Vaše
telo stvara previše mokraćne kiseline, kao
što su: giht, neke bolesti bubrega i neki tipovi kamena u bubregu;
maligna oboljenja i neki enzimski
poremećaji koji dovode do nagomilavanja prevelike količine mokraćne
kiseline.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ALOPURINOL HF
LEK ALOPURINOL HF NE SMETE KORISTITI:

ako ste alergični (preosetljivi – imali ste osip, svrab, osećaj
nedostatka vazduha) na al

Карактеристике производа

Broj rešenja: 515-01-01095-16-001 od 02.11.2016.za lek Alopurinol HF,
tableta, 40 x (100 mg)
1 od 15
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
Alopurinol HF, tablete, 100 mg
_Pakovanje: blister, 2 x 20 tableta_
Proizvođač:
HEMOFARM A.D. VRŠAC
Adresa:
Beogradski put b.b., Vršac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
HEMOFARM A.D. VRŠAC
Adresa:
Beogradski put b.b., Vršac
Broj rešenja: 515-01-01095-16-001 od 02.11.2016.za lek Alopurinol HF,
tableta, 40 x (100 mg)
2 od 15
1. IME LEKA
_Alopurinol HF, 100 mg, tablete_
INN: alopurinol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Alopurinol HF, 100 mg , tablete_
Jedna tableta sadrži:
alopurinol
100 mg
Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
_Alopurinol HF, 100 mg , tablete_
Okrugle tablete bele do skoro bele boje sa utisnutom podeonom linijom
na jednoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Alopurinol se koristi za smanjenje stvaranja urata/mokraćne kiseline
u stanjima u kojima već postoje
depoziti urata/mokraćne kiseline (giht,nefrolitijaza), ili postoji
rizik od stvaranja ovih depozita
(terapija maligniteta koja može da dovede do akutne urikozurične
nefropatije).
Klinička stanja u kojima može doći do stvaranja depozita
urata/mokraćne kiseline su:

idiopatski giht,

urolitijaza,

akutna urikozurična nefropatija,

neoplazija i mijeloproliferativna oboljenja sa intenzivnim ćelijskim
obrtom, u kojima visoki nivoi
urata nastaju spontano ili posle citotoksične terapije,

izvesni enzimski poremećaji koji dovode do povećane produkcije
urata, kao što su poremećaji:
-
hipoksantin-guanin fosforiboziltransferaze, uključujući
_Lesch-Nyhan_ sindrom,
-
glukozo-6-fosfataze, uključujući poremećaj deponovanja glikogena,
-
fosforibozilpirofosfat sintetaze,
-
fosforibozilpirofosfat amidotransferaze,
-
adenin fosforiboziltransferaze.
Alopurinol se koristi za lečenje 2,8-dihidroksiadenin (2,8-DHA)
renalne kalkuloze koja nastaje usled
smanjene aktivnosti adenin fosforiboziltransferaze.
Broj rešenja: