Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
altrenogest
FARMANIMA D.O.O.
QG03DX90
altrenogest
oralni rastvor; 4mg/mL; kontejner višedozni, 1x540mL
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
CEVA SANTE ANIMALE
REGISTRACIJA
2022-12-28
BROJ REŠENJA: 323-01-00215-21-003 od 28.12.2022. godine za lek ALTRESYN, ORALNI RASTVOR, 4 MG/ML, 1 X 540 ML 323-01-00216-21-002 od 28.12.2022. godine za lek ALTRESYN, ORALNI RASTVOR, 4 MG/ML, 1 X 1080 ML 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ ALTRESYN, ORALNI RASTVOR, 4 MG/ML, 1 X 540 ML ALTRESYN, ORALNI RASTVOR, 4 MG/ML, 1 X 1080 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: CEVA SANTE ANIMALE Adresa: TRES LE BOIS, ZI LOUDEC, FRANCUSKA Podnosilac zahteva: FARMANIMA D.O.O. Adresa: ŽIVKA DAVIDOVIĆA 113, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA BROJ REŠENJA: 323-01-00215-21-003 od 28.12.2022. godine za lek ALTRESYN, ORALNI RASTVOR, 4 MG/ML, 1 X 540 ML 323-01-00216-21-002 od 28.12.2022. godine za lek ALTRESYN, ORALNI RASTVOR, 4 MG/ML, 1 X 1080 ML 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK FARMANIMA D.O.O. Živka Davidovića br. 113, 11000 Beograd, Republika Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA CEVA SANTE ANIMALE Tres le Bois, ZI Loudec, Francuska 2. IME LEKA ALTRESYN 4 mg/mL oralni rastvor za svinje altrenogest 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL oralnog rastvora sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Altrenogest 4 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Butilhidroksianizol (E320 ) 0,07 mg Butilhidroksitoluen (E321) 0,07 mg OSTALE POMOĆNE SUPSTANCE: sojino ulje. Bistar, bezbojni do svetlo žuti rastvor, bez mirisa. 4. INDIKACIJE Lek se koristi za sinhronizaciju estrusa polno zrelih nazimica. 5. KONTRAINDIKACIJE Lek se ne primenjuje kod životinja kod kojih je prisutna infekcija materice. Lek se ne aplikuje nerastovima. Pogledati odeljak 12. Posebna upozorenja - Upotreba tokom graviditeta i laktacije Ne primenjivati intravenski. BROJ REŠENJA: 323-01-00215-21-003 od 28.12.2022. godine za lek ALTRESYN, ORALNI RASTVOR, 4 MG/ML, 1 X 540 ML 323-01-00216-21-002 od 28.12.2022. godine za lek ALTRESYN, ORALNI RASTVOR, 4 MG/ML, 1 X 1080 ML 3 od 5 6. NEŽELJENA DEJSTVA Nisu poznate. Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara. 7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Svinje (polno zrele nazi Прочитајте комплетан документ
BROJ REŠENJA: 323-01-00215-21-003 od 28.12.2022. godine za lek ALTRESYN, ORALNI RASTVOR, 4 MG/ML, 1 X 540 ML 323-01-00216-21-002 od 28.12.2022. godine za lek ALTRESYN, ORALNI RASTVOR, 4 MG/ML, 1 X 1080 ML 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ ALTRESYN, ORALNI RASTVOR, 4 MG/ML, 1 X 540 ML ALTRESYN, ORALNI RASTVOR, 4 MG/ML, 1 X 1080 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: CEVA SANTE ANIMALE Adresa: TRES LE BOIS, ZI LOUDEC, FRANCUSKA Podnosilac zahteva: FARMANIMA D.O.O. Adresa: ŽIVKA DAVIDOVIĆA 113, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA BROJ REŠENJA: 323-01-00215-21-003 od 28.12.2022. godine za lek ALTRESYN, ORALNI RASTVOR, 4 MG/ML, 1 X 540 ML 323-01-00216-21-002 od 28.12.2022. godine za lek ALTRESYN, ORALNI RASTVOR, 4 MG/ML, 1 X 1080 ML 2 od 6 1. IME LEKA ALTRESYN 4 mg/mL oralni rastvor za svinje altrenogest 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL oralnog rastvora sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Altrenogest 4 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Butilhidroksianizol ( E320 ) 0,07 mg Butilhidroksitoluen (E321) 0,07 mg Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralni rastvor. Bistar, bezbojni do svetlo žuti rastvor, bez mirisa. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Svinje (polno zrele nazimice) 4.2 INDIKACIJE Lek se koristi za sinhronizaciju estrusa polno zrelih nazimica. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Lek se ne primenjuje kod životinja kod kojih je prisutna infekcija materice. Lek se ne aplikuje nerastovima. Pogledati odeljak 4.7. Upotreba tokom graviditeta i laktacije Ne primenjivati intravenski. BROJ REŠENJA: 323-01-00215-21-003 od 28.12.2022. godine za lek ALTRESYN, ORALNI RASTVOR, 4 MG/ML, 1 X 540 ML 323-01-00216-21-002 od 28.12.2022. godine za lek ALTRESYN, ORALNI RASTVOR, 4 MG/ML, 1 X 1080 ML 3 od 6 4.4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU Koristiti samo kod polno zrelih nazimica (koje su ispoljile najmanje jedan estrus). Nema drugih upozorenja. 4.5 POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA Posebno treba voditi računa da duži Прочитајте комплетан документ