Држава: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
улипристал
ZENTIVA PHARMA D.O.O.
G03AD02
ulipristal
30mg
film tableta
film tableta; 30mg; blister, 1x1kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
HAUPT PHARMA MUNSTER GMBH
JKL: 1048470
REGISTRACIJA
2020-07-10
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK ALVOBELLA®, 30 MG, FILM TABLETE ULIPRISTAL PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Alvobella i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Alvobella 3. Kako se uzima lek Alvobella 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Alvobella 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 7. Korisne informacije o kontracepciji 2 od 7 1. ŠTA JE LEK ALVOBELLA I ČEMU JE NAMENJEN Alvobella je hitni kontraceptiv Alvobella je kontraceptiv namenjen sprečavanju trudnoće nakon nezaštićenog seksualnog odnosa ili neuspeha kontraceptivne metode. Na primer: - ako ste imali seksualni odnos bez zaštite; - ako se kondom Vašeg partnera oštetio, skliznuo ili spao ili ako je Vaš partner zaboravio da ga upotrebi; - ako niste uzeli svoju kontraceptivnu pilulu na način kako Vam je propisano. Tabletu treba da uzmete što je pre moguće nakon seksualnog odnosa, i to u roku od najviše 5 dana (120 sati). To je zbog toga jer sperma u Vašem telu može preživeti do 5 dana nakon seksualnog odnosa . Ovaj lek je pogodan za sve žene koje su u reproduktivnom periodu, uključujući adolescentkinje. Tabletu možete uzeti u bilo kojem trenutku menstrualnog ciklusa. Lek Alvobella ne deluje ako ste već trudni Ako Vam menstruacija kasni, moguće je da ste trudni. Ako Vam menstruacija kasni ili ako imate simptome trudnoće (osećaj težine u dojkama, jutarnje mučnine), treba da se obratite lekaru ili drugom Прочитајте комплетан документ
1 od 11 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Alvobella®, 30 mg, film tablete INN: ulipristal 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sadrži 30 mg ulipristal-acetata. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: Jedna film tableta sadrži 240 mg laktoze, monohidrata. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Bele, okrugle, bikonveksne film tablete, sa utisnutom oznakom ,,U30” na jednoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Hitna kontracepcija u roku od 120 sati (5 dana) nakon nezaštićenog seksualnog odnosa ili neuspešne kontraceptivne metode. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Postupak se sastoji od oralne primene jedne tablete što je pre moguće, ali ne kasnije od 120 sati (5 dana) nakon nezaštićenog seksualnog odnosa ili neuspešne kontraceptivne metode. Tableta se može uzeti bilo kada tokom menstrualnog ciklusa. Ukoliko dođe do povraćanja u roku od 3 sata nakon uzimanja tablete, treba uzeti još jednu tabletu. Ako ženi kasni menstruacija ili u slučaju simptoma trudnoće, pre primene tablete potrebno je isključiti trudnoću. _Posebne populacije pacijenata_ _Oštećenje funkcije bubrega _ Nije potrebno prilagođavanje doze. _Oštećenje funkcije jetre_ Zbog nedostatka odgovarajućih ispitivanja, ne mogu se dati drugačije preporuke za doziranje ulipristal- acetata. _Teško oštećenje funkcije jetre_ Zbog nedostatka odgovarajućih kliničkih ispitivanja, primena ulipristal-acetata se ne preporučuje. _Pedijatrijska populacija_ 2 od 11 Nema relevantne primene ulipristal-acetata kod dece u prepubertetskom uzrastu u indikaciji hitne kontracepcije. Adolescentkinje: Ulipristal-acetat kao hitna kontracepcija pogodan je za sve žene u reproduktivnom periodu, uključujući adolescentkinje. Nisu utvrđene razlike u bezbednosti i efikasnosti u poređenju sa odraslim ženama od 18 godina i starijim (videti odeljak 5.1). Način primene Oralna primena. Tableta se može uzeti sa hranom ili bez nje. 4.3. KONTRAINDIKACIJ Прочитајте комплетан документ