Amlodipin Sandoz 10mg tableta

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Амлодипин

Доступно од:

PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD

АТЦ код:

C08CA01

INN (Међународно име):

amlodipin

Дозирање:

10mg

Фармацеутски облик:

tableta

Јединице у пакету:

blister, 3x10kom

Класа:

R

Произведен од:

LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D.

Резиме производа:

JKL: 1402876

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2016-02-22

Информативни летак

Broj rešenja: 515-01-03321-15-001 od 22.02.2016. za lek Amlodipin
Sandoz
®
, tablete, 30 x (5 mg)
Broj rešenja: 515-01-03325-15-001 od 22.02.2016. za lek Amlodipin
Sandoz
®
, tablete, 30 x (10 mg)
1 od 9
_UPUTSTVO ZA LEK_
AMLODIPIN SANDOZ
®
, TABLETA, 5MG
PAKOVANJE: UKUPNO 30 TABLETA, 3 X 10 TABLETA
AMLODIPIN SANDOZ
®
, TABLETA, 10MG
PAKOVANJE: UKUPNO 30 TABLETA, 3 X 10 TABLETA
Proizvođač:
LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D.
Adresa:
VEROVŠKOVA 57, LJUBLJANA, SLOVENIJA
Podnosilac zahteva:
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD
Adresa:
KNEGINJE ZORKE 2, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-03321-15-001 od 22.02.2016. za lek Amlodipin
Sandoz
®
, tablete, 30 x (5 mg)
Broj rešenja: 515-01-03325-15-001 od 22.02.2016. za lek Amlodipin
Sandoz
®
, tablete, 30 x (10 mg)
2 od 9
AMLODIPIN SANDOZ
®
, TABLETA, 5MG
AMLODIPIN SANDOZ
®
, TABLETA, 10MG
INN: amlodipin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite Vašeg
lekara ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Amlodipin Sandoz i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Amlodipin Sandoz
3.
Kako se upotrebljava lek Amlodipin Sandoz
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Amlodipin Sandoz
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-03321-15-001 od 22.02.2016. za lek Amlodipin
Sandoz
®
, tablete, 30 x (5 mg)
Broj rešenja: 515-01-03325-15-001 od 22.02.2016. za lek Amlodipin
Sandoz
®
, tablete, 30 x (10 mg)
3 od 9
1. ŠTA JE LEK AMLODIPIN SANDOZ
I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Amlodipin Sandoz sadrži
amlodipin kao aktivnu supstancu i
pripada grupi
lekova
koji
se naz

Карактеристике производа

Broj rešenja: 515-01-03321-15-001 od 22.02.2016. za lek Amlodipin
Sandoz
®
, tablete, 30 x (5 mg)
Broj rešenja: 515-01-03325-15-001 od 22.02.2016. za lek Amlodipin
Sandoz
®
, tablete, 30 x (10 mg)
1 od 13
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
AMLODIPIN SANDOZ
®
, TABLETA, 5MG
PAKOVANJE: UKUPNO 30 TABLETA, 3 X 10 TABLETA
AMLODIPIN SANDOZ
®
, TABLETA, 10MG
PAKOVANJE: UKUPNO 30 TABLETA, 3 X 10 TABLETA
Proizvođač:
LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D.
Adresa:
VEROVŠKOVA 57, LJUBLJANA, SLOVENIJA
Podnosilac zahteva:
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD
Adresa:
KNEGINJE ZORKE 2, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-03321-15-001 od 22.02.2016. za lek Amlodipin
Sandoz
®
, tablete, 30 x (5 mg)
Broj rešenja: 515-01-03325-15-001 od 22.02.2016. za lek Amlodipin
Sandoz
®
, tablete, 30 x (10 mg)
2 od 13
1. IME LEKA, INTERNACIONALNO NEZAŠTIĆENO IME LEKA (INN)
Amlodipin Sandoz
®
, tableta, 5 mg
Amlodipin Sandoz
®
, tableta, 10 mg
INN: amlodipin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Amlodipin Sandoz, 5 mg, tablete:_
Jedna tableta sadrži 5 mg amlodipina (što odgovara 6,936 mg
amlodipin-besilata).
_Amlodipin Sandoz, 10 mg, tablete:_
Jedna tableta sadrži 10 mg amlodipina (što odgovara 13,872 mg
amlodipin-besilata).
_Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1._
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
_Amlodipin Sandoz, tablete, 5 mg_:
Ovalne, fasetirane tablete bele do skoro bele boje, sa utisnutom
podeonom crtom na jednoj strani i
bočnim stranama i utisnutom oznakom "5" na drugoj strani.
Podeona crta služi za podelu tablete na dve jednake doze.
_Amlodipin Sandoz, tablete, 10 mg_:
Ovalne, fasetirane tablete bele do skoro bele boje, sa utisnutom
podeonom crtom na jednoj strani i
bočnim stranama i utisnutom oznakom "10" na drugoj strani.
Podeona crta služi za podelu tablete na dve jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Hipertenzija.
Hronična stabilna angina pektoris.
Vazospastična (Prinzmetalova) angina.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli_
U lečenju hipertenzije i angine pekt