Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Амлодипин
Sopharma Trading Pharmaceuticals d.o.o.
C08CA01
amlodipin
5mg
tableta
blister, 3x10kom
R
SOPHARMA AD - Bugarska
JKL: 1402500
REGISTRACIJA
2020-03-26
1 od 6 UPUTSTVO ZA LEK AMLODIPINE SOPHARMA, 5 MG, TABLETE AMLODIPIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru , farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Amlodipine Sopharma i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Amlodipine Sopharma 3. Kako se uzima lek Amlodipine Sopharma 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Amlodipine Sopharma 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 6 1. ŠTA JE LEK AMLODIPINE SOPHARMA I ČEMU JE NAMENJEN Lek Amlodipine Sopharma sadrži aktivnu supstancu amlodipin koja pripada grupi lekova koji se nazivaju antagonisti kalcijuma. Lek Amlodipine Sopharma se koristi za lečenje povišenog krvnog pritiska (hipertenzije) ili određene vrste bola u grudima, koji se naziva angina (hronične stabilne angine pektoris i retkog oblika angine koja se naziva vazospastična ili _Prinzmetal_-ova angina). Kod pacijenata sa povišenim krvnim pritiskom lek Amlodipine Sopharma deluje tako što opušta (širi) krvne sudove i omogućava da krv prolazi kroz njih mnogo lakše. Kod pacijenata sa anginom, amlodipin poboljšava snabdevanje srčanog mišića krvlju, omogućava da više kiseonika dospeva u srce i na taj način sprečava bol u grudima. Lek Amlodipine Sopharma ne dovodi do trenutnog prestanka bola u grudima kod angine. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK AMLODIPINE SOPHARMA LEK AMLODIPINE SOPHARMA NE SMETE UZIMATI: - ukoliko ste alergični (preosetljivi) na amlodipin, na bilo Прочитајте комплетан документ
1 od 10 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Amlodipine Sopharma, 5 mg, tablete INN: amlodipin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 5 mg amlodipina (u obliku amlodipin-besilata). Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Jedna tableta sadrži 50 mg laktoze, monohidrata. Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Bele do skoro bele, tablete oktagonalnog oblika, dimenzija 9/6 mm, sa utisnutom podeonom linijom i logom „Sopharma“ sa jedne strane i brojem "5" sa druge strane linije. Tableta od 5 mg se može podeliti na dve jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Hipertenzija Hronična stabilna angina pektoris Vazospastična (_Prinzmetal_-ova) angina 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje _Odrasli_ Za hipertenziju kao i za anginu pektoris uobičajena početna doza amlodipina je 5 mg jednom dnevno, koja se može povećati do maksimalne doze od 10 mg u zavisnosti od individualnog odgovora pacijenta. Kod hipertenzivnih pacijenata, amlodipin je korišćen u kombinaciji sa tiazidnim diureticima, alfa- blokatorima, blokatorima beta-adrenergičkih receptora ili inhibitorima angiotenzin konvertujućeg enzima (ACE inhibitori). U terapiji angine pektoris, amlodipin se može koristiti kao monoterapija ili u kombinaciji sa drugim lekovima za lečenje angine pektoris kod pacijenata sa anginom koja ne reaguje na nitrate i/ili odgovarajuće doze beta-blokatora. Nije potrebno prilagođavati dozu amlodipina ako se istovremeno daju tiazidni diuretici, beta blokatori i ACE inhibitori. Posebne populacije _Stariji pacijenti_ Upotreba amlodipina u sličnim dozama kod starijih i mlađih pacijenata jednako se dobro podnosi. Preporučuje se uobičajeni režim doziranja kod starijih pacijenata, ali povećanje doze treba sprovoditi sa oprezom (videti odeljke 4.4 i 5.2). 2 od 10 _Pacijenti sa oštećenjem funkcije jetre _ Kod pacijenata sa blagim do umerenim oštećenjem funkcije jetre nisu ustanovljene preporuke za doziranje, tako da s Прочитајте комплетан документ