Држава: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
amoksicilin, klavulanska kiselina
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD
J01CR02
amoksicilin, klavulanska kiselina
1000mg+200mg
prašak za rastvor za injekciju/infuziju
bočica staklena, 5x1.2g
Z
SANDOZ GMBH - Austrija
JKL: 0021565
OBNOVA
2016-04-21
Broj rešenja: 515-01-03253-15-001 оd 21.04.2016. za lek Amoksiklav ® , prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 5 x 1,2g, (1000 mg + 200 mg) 1 оd 21 _UPUTSTVO ZA LEK_ AMOKSIKLAV ® , PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU, 1000 MG/200 MG _Pakovanje: bočica staklena, 5 x 1,2 g_ Proizvođač: SANDOZ GMBH Adresa: BIOCHEMIESTRASSE 10, KUNDL, AUSTRIJA Podnosilac dozvole: PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD Adresa: KNEGINJE ZORKE 2, BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-03253-15-001 оd 21.04.2016. za lek Amoksiklav ® , prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 5 x 1,2g, (1000 mg + 200 mg) 2 оd 21 Amoksiklav ® , 1000 mg/200 mg, prašak za rastvor za injekciju/infuziju INN: amoksicilin, klavulanska kiselina PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Amoksiklav i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Amoksiklav 3. Kako se upotrebljava lek Amoksiklav 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Amoksiklav 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-03253-15-001 оd 21.04.2016. za lek Amoksiklav ® , prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 5 x 1,2g, (1000 mg + 200 mg) 3 оd 21 1. ŠTA JE LEK AMOKSIKLAV I ČEMU JE NAMENJEN Lek Amoksiklav je antibiotik i deluje tako što ubija bakterije koje su uzročnici infekcija. Lek Amoksiklav sadrži dve aktivne supstance koje se nazivaju amoksicilin i klavulanska kiselina. Amoksicilin pripada grupi lekova koji se nazivaju „penicilini“ čije dejstvo pod određenim okolnostima može biti prekinuto (mogu post Прочитајте комплетан документ
Broj rešenja: 515-01-03253-15-001 оd 21.04.2016. za lek Amoksiklav ® , prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 5 x 1,2g, (1000 mg + 200 mg) 1 оd 19 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ AMOKSIKLAV ® , PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU, 1000 MG/200 MG Pakovanje: bočica staklena, 5 x 1,2 g Proizvođač: SANDOZ GMBH Adresa: BIOCHEMIESTRASSE 10, KUNDL, AUSTRIJA Podnosilac zahteva: PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD Adresa: KNEGINJE ZORKE 2, BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-03253-15-001 оd 21.04.2016. za lek Amoksiklav ® , prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 5 x 1,2g, (1000 mg + 200 mg) 2 оd 19 1. IME LEKA Amoksiklav ® , 1000 mg/200 mg, prašak za rastvor za injekciju/infuziju INN: amoksicilin, klavulanska kiselina 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna bočica sadrži 1000 mg amoksicilina (u obliku amoksicilin-natrijuma) i 200 mg klavulanske kiseline (u obliku kalijum-klavulanata). Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Jedna bočica sadrži 63 mg (2,7 mmol) natrijuma. Jedna bočica sadrži 39 mg (1 mmol) kalijuma. Za kompletnu listu pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za rastvor za injekciju/infuziju Izgled praška: prašak bele do žućkaste boje. Izgled rekonstituisanog rastvora: bistar rastvor praktično bez vidljivih čestica. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Amoksiklav je indikovan u terapiji sledećih infekcija kod odraslih osoba i dece (videti odeljke 4.2, 4.4 i 5.1): teške infekcije uha, nosa i grla (kao što su mastoiditis, peritonzilarne infekcije, epiglotitis i sinuzitis praćen teškim sistemskim znakovima i simptomima); akutne egzacerbacije hroničnog bronhitisa (adekvatno dijagnostikovane); vanbolnička pneumonija; cistitis; pijelonefritis; infekcije kože i mekih tkiva, posebno celulitis, ujed životinjskog porekla, teški dentogeni apscesi sa celulitisom koji se širi; infekcije kostiju i zglobova, posebno osteomijelitis; intraabdominalne infekcije; genitalne infekcija Прочитајте комплетан документ