Држава: Словенија
Језик: Словеначки
Извор: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
medazepam
Lek d.d.
N05BA03
medazepam
kapsula, trda
medazepam 10 mg / 1 kapsula
Peroralna uporaba
25 kapsula
Rp
medazepam
Pakiranje :škatla s stekleničko s 25 kapsulami; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;
2014-08-21
6 JAZMP-P/011-08.08.2017 1 Navodilo za uporabo ANSILAN ® 5 MG TRDE KAPSULE ANSILAN ® 10 MG TRDE KAPSULE medazepam KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Ansilan in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ansilan 3. Kako jemati zdravilo Ansilan 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Ansilan 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ANSILAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Ansilan vsebuje zdravilno učinkovino MEDAZEPAM. To je psihoaktivno zdravilo iz skupine benzodiazepinov. Zdravilo Ansilan je namenjeno: – za simptomatsko zdravljenje akutnih in kroničnih stanj tesnobe (anksioznosti), duševne napetosti in nemira, ki se pojavijo kot samostojne motnje ali spremljajo druge bolezni; – za kratkotrajno zdravljenje nespečnosti, ko je zaželena tudi dnevna pomiritev (sedacija) ali, ko je nespečnost povezana s tesnobo (anksioznostjo). 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ANSILAN Opozorite zdravnika, če imate katero kronično bolezen, presnovno motnjo, če ste preobčutljivi ali če jemljete druga zdravila. NE JEMLJITE ZDRAVILA ANSILAN: PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. 6 JAZMP-P/011-08.08.2017 2 – če ste alergični na medazepam, druge benzodiazepine ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). – če imate očesno bolezen, imenovano akutni glavkom ozkega zakotja (zvišanje tlaka v očesnem zrklu), – če imate avtoimuno bolezen, ki prizadane živčno-mišične s Прочитајте комплетан документ
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ANSILAN ® 5 MG TRDE KAPSULE ANSILAN ® 10 MG TRDE KAPSULE 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena trda kapsula vsebuje 5 mg medazepama. Ena trda kapsula vsebuje 10 mg medazepama. 5 mg trda kapsula vsebuje 231,5 mg laktoze monohidrat, 0,09 mg amaranta (E123) in 0,298 mg tartrazina (E102). 10 mg trda kapsula vsebuje 226,5 mg laktoze monohidrat in 0,13 mg tartrazina (E102). Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Trda kapsula. 5 mg trde kapsule so rdeče-rumene, napolnjene s svetlo rumenim praškom. 10 mg trde kapsule so modro-rumene, napolnjene s svetlo rumenim praškom. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Ansilan je namenjeno za: simptomatsko zdravljenje akutnih in kroničnih stanj anksioznosti, duševne napetosti, nemira in tesnobe, ki se pojavijo kot samostojne motnje ali spremljajo nekatere druge bolezni kratkotrajno zdravljenje nespečnosti, ko je zaţelena tudi dnevna sedacija ali, ko je nespečnost povezana z anksioznostjo. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Ansilan se jemlje peroralno. Odmerjanje, pogostnost jemanja in trajanje zdravljenja je potrebno individualno prilagoditi bolniku. ANKSIOZNOST Zdravljenje naj bo čim krajše in odmerki čim manjši, vendar še učinkoviti. Povprečen odmerek zdravila Ansilan za odrasle je dve kapsuli po 5 mg ali ena kapsula po 10 mg dvakrat do trikrat na dan. V hujših primerih lahko damo bolniku na začetku do 6 kapsul po 10 mg na dan, vendar je treba bolnikovo stanje natančno spremljati. Zdravljenje z zdravilom Ansilan naj bo omejeno na posamezne odmerke ali kratek čas nekaj dni pri akutnih stanjih. Pri kroničnih boleznih se zdravljenje prilagaja poteku bolezni, vendar običajno ne traja dlje kot 8 do 12 tednov. Vključen je tudi čas postopnega zmanjševanja odmerkov. Kadar bolnik jemlje zdravilo Ansilan vsak dan dva tedna, mora zdravnik presoditi, ali je nadaljevanje zdravljenja še potrebno. NESPEČNOST Zdravljenje z zdravilom Ansilan naj bo kratkotra Прочитајте комплетан документ