APSAMIX LINCOMYCIN 22%

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

линцомицин

Доступно од:

MIVAKA D.O.O.

АТЦ код:

QJ01FF02

INN (Међународно име):

linkomicin

Јединице у пакету:

premiks za mediciniranu hranu; 220mg/g; kesa, 1x25kg

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

ANDRES PINTALUBA, S.A

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2022-01-14

Информативни летак

Broj rešenja:323-01-00121-21-002 od 14.01.2022. godine za lek APSAMIX
LINCOMYCIN 22%, 220MG/G, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 1X25KG
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
APSAMIX LINCOMYCIN 22%, 220MG/G, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 1X25
KG
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
PROIZVOĐAČ:
ANDRES PINTALUBA, S.A.
ADRESA:
Pol. Industrial Agro-Reus C/Prudenci Bertrana, 5 43206 Reus, Španija
PODNOSILAC ZAHTEVA:
MIVAKA D.O.O.
ADRESA:
Ratka Mitrovića 75đ, Beograd-Čukarica
Broj rešenja:323-01-00121-21-002 od 14.01.2022. godine za lek APSAMIX
LINCOMYCIN 22%, 220MG/G, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 1X25KG
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
MIVAKA D.O.O.
Ratka Mitrovića 75đ, Beograd-Čukarica
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
ANDRES PINTALUBA, S.A.
Pol. Industrial Agro-Reus C/Prudenci Bertrana, 5 43206 Reus, Španija
2.
IME LEKA
APSAMIX LINCOMYCIN 22%
220mg/g
premiks za mediciniranu hranu
za svinje
linkomicin
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g premiksa za mediciniranu hranu sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Linkomicin(hidrohlorid)
220mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Brašno od ljuske badema i lešnika
Parafin,tečni, laki.
4.
INDIKACIJE
Lečenje i metafilaksa enzootske pneumonije koju uzorukuje _Mycoplasma
pneumoniae_ osetljiva na
linkomicin.
Prisustvo bolesti u zapatu mora biti potvrđeno pre primene leka.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne primenjivati u slučaju preosetljivosi na linkozamide ili bilo koju
od pomoćnih supstanci.
Ne primenjivati kod konja, zečeva, hrčaka, morske prasadi i
preživara,
jer prouzrokuje teške
gastrointestinalne poremećaje.
Ne primenjivati u slučaju poznate rezistencije na linkozamide.
Ne primenjivati kod jedinki sa poremećajem funkcije jetre.
Broj rešenja:323-01-00121-21-002 od 14.01.2022. godine za lek APSAMIX
LINCOMYCIN 22%, 220MG/G, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 1X25KG
3 od 6
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
U retkim slučajevima, kod svinja se može javiti crvenilo kože i
razdražljivost. Ovi znaci obično
nestaju nakon 5-8 dana, bez prekida lečenja linkomicinom.
U retkim slučajevima dolazi do pojave dijareje

Карактеристике производа

Broj rešenja:323-01-00121-21-002 od 14.01.2022. godine za lek APSAMIX
LINCOMYCIN 22%, 220MG/G, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 1X25 KG
1 od 8
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
APSAMIX LINCOMYCIN 22%, 220MG/G, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 1X25
KG
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
PROIZVOĐAČ:
ANDRES PINTALUBA, S.A.
ADRESA:
Pol.Industrial Agro-Reus C/Prudenci Bertrana, 5 43206 Reus, Španija
PODNOSILAC ZAHTEVA:
MIVAKA D.O.O.
ADRESA:
Ratka Mitrovića 75đ, Beograd-Čukarica
Broj rešenja:323-01-00121-21-002 od 14.01.2022. godine za lek APSAMIX
LINCOMYCIN 22%, 220MG/G, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 1X25 KG
2 od 8
1.
IME LEKA
APSAMIX LINCOMYCIN 22%
220mg/g
premiks za mediciniranu hranu
za svinje
linkomicin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g premiksa za mediciniranu hranu sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Linkomicin (hidrohlorid)
220mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci, videti 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Premiks za mediciniranu hranu.
Fini prah braon boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje (prasad i tovne svinje).
4. 2.
INDIKACIJE
Lečenje i metafilaksa enzotske pneumonije koju uzorukuje _ Mycoplasma
pneumoniae_ osetljiva na
linkomicin.
Prisustvo bolesti u zapatu mora biti potvrđeno pre primene leka.
4. 3.
KONTRAINDIKACIJE
Ne primenjivati u slučaju preosetljivosi na linkozamide ili bilo koju
od pomoćnih supstanci.
Ne primenjivati kod konja, zečeva, hrčaka, morske prasadi i
preživara,
jer prouzrokuje teške
gastrointestinalne poremećaje.
Ne primenjivati u slučaju poznate rezistencije na linkozamide.
Ne primenjivati kod jedinki sa poremećajem funkcije jetre.
Broj rešenja:323-01-00121-21-002 od 14.01.2022. godine za lek APSAMIX
LINCOMYCIN 22%, 220MG/G, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 1X25 KG
3 od 8
4. 4.
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Težina bolesti može uticati na konzumiranje medicinirane hrane. U
slučaju nedovoljnog unosa hrane,
životinje je potrebno tretirati parenteralno.
4. 5.
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Primena
leka
treba
da
b