Држава: Чешка
Језик: Чешки
Извор: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
17338 ATOMOXETIN-HYDROCHLORID
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Praha Array
N06BA09
17338 ATOMOXETIN-HYDROCHLORID
18MG
Tvrdá tobolka
Perorální podání
Rx Array
ATOMOXETIN
Kód SÚKL: 0223697 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237735 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237736 Velikost balení: 7 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223698 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223696 Velikost balení: 7 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237737 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237739 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237738 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2018-12-05
1 Sp. zn. sukls129140/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Atomoxetin Glenmark 10 mg tvrdé tobolky Atomoxetin Glenmark 18 mg tvrdé tobolky Atomoxetin Glenmark 25 mg tvrdé tobolky Atomoxetin Glenmark 40 mg tvrdé tobolky Atomoxetin Glenmark 60 mg tvrdé tobolky Atomoxetin Glenmark 80 mg tvrdé tobolky Atomoxetin Glenmark 100 mg tvrdé tobolky atomoxetinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Atomoxetin Glenmark a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Atomoxetin Glenmark užívat 3. Jak se přípravek Atomoxetin Glenmark užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Atomoxetin Glenmark uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK ATOMOXETIN GLENMARK A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Atomoxetin Glenmark obsahuje atomoxetin a používá se k léčbě hyperkinetické poruchy, také zvané porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD). Používá se: - u dětí od 6 let a starších - u dospívajících - u dospělých Přípravek se používá pouze jako součást celkové léčby onemocnění, která vyžaduje také léčbu bez užívání léků, jako je poradenství a psychoterapie. Není určen k léčbě ADHD u dětí mladších 6 let, protože není Прочитајте комплетан документ
1 SP.ZN.SUKLS26957/2020 SOUHR ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Atomoxetin Glenmark 10 mg tvrdé tobolky Atomoxetin Glenmark 18 mg tvrdé tobolky Atomoxetin Glenmark 25 mg tvrdé tobolky Atomoxetin Glenmark 40 mg tvrdé tobolky Atomoxetin Glenmark 60 mg tvrdé tobolky Atomoxetin Glenmark 80 mg tvrdé tobolky Atomoxetin Glenmark 100 mg tvrdé tobolky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Atomoxetin Glenmark 10 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetinum 10 mg (jako atomoxetinum hydrochloridum). Atomoxetin Glenmark 18 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetinum 18 mg (jako atomoxetinum hydrochloridum). Atomoxetin Glenmark 25 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetinum 25 mg (jako atomoxetinum hydrochloridum). Atomoxetin Glenmark 40 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetinum 40 mg (jako atomoxetinum hydrochloridum). Atomoxetin Glenmark 60 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetinum 60 mg (jako atomoxetinum hydrochloridum). Atomoxetin Glenmark 80 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetinum 80 mg (jako atomoxetinum hydrochloridum). Atomoxetin Glenmark 100 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetinum 100 mg (jako atomoxetinum hydrochloridum). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tvrdá tobolka Atomoxetin Glenmark 10 mg tvrdé tobolky Tvrdá želatinová tobolka velikosti 3 (délka 15,7 ± 0,4 mm), neprůhledné bílé víčko potištěné černým inkoustem "10" a neprůhledné bílé tělo potištěné černým inkoustem "mg". Atomoxetin Glenmark 18 mg tvrdé tobolky Tvrdá želatinová tobolka velikosti 3 (délka 15,7 ± 0,4 mm), neprůhledné sytě žluté víčko potištěné černým inkoustem "18" a neprůhledné bílé tělo potištěné černým inkoustem "mg". Atomoxetin Glenmark 25 mg tvrdé tobolky Tvrdá želatinová tobolka velikosti 3 (délka 15,7 ± 0,4 mm), neprůhledné modré víčko potištěné černým inkoustem "25" a neprůhledné bílé Прочитајте комплетан документ