Aurimic Suspension zur Anwendung auf der Haut; Ohrentropfen, Suspension

Држава: Белгија

Језик: Немачки

Извор: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активни састојак:

Miconazol Nitrat; Prednisolon Acetat; Polymyxin B-Sulfat

Доступно од:

Richter Pharma

АТЦ код:

QS02CA01

INN (Међународно име):

Miconazole Nitrate; Prednisolone Acetate; Polymyxin B Sulfate

Фармацеутски облик:

Suspension zur Anwendung auf der Haut; Ohrentropfen, Suspension

Састав:

Miconazol Nitrat 23 mg/ml; Prednisolon Acetat 5 mg/ml; Polymyxin B-Sulfat 0.529 mg/ml

Пут администрације:

Anwendung auf der Haut; Anwendung am Ohr

Терапеутска група:

Hund; Katze

Терапеутска област:

Prednisolone and Antiinfectives

Резиме производа:

CTI-code: 473804-01 - Packmaß: 20 ml - Vermarktung status: YES - CNK-code: 3296308 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Статус ауторизације:

Kommerzialisiert

Информативни летак

Notice – Version DE
AURIMIC
GEBRAUCHSINFORMATION
Aurimic Ohrentropfen und Suspension zur Anwendung auf der Haut für
Hunde und Katzen
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
VetViva Richter GmbH, Durisolstraße 14, 4600 Wels, Österreich
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Richter Pharma AG, Durisolstraße 14, 4600 Wels, Österreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Aurimic Ohrentropfen und Suspension zur Anwendung auf der Haut für
Hunde und Katzen
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jeder ml (40 Tropfen) enthält:
WIRKSTOFFE:
Miconazolnitrat
23,0 mg
(entsprechend 19,98 mg Miconazol)
Prednisolonacetat
5,0 mg
(entsprechend 4,48 mg Prednisolon)
Polymyxin B-Sulfat
0,5293 mg
(entsprechend 5500 IE Polymyxin B-Sulfat)
Weiße Suspension.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von Infektionen des äußeren Gehörgangs (Otitis
externa) und örtlich begrenzter
oberflächlicher Hautinfektionen bei Hunden und Katzen, die durch
Infektionen mit den folgenden
Miconazol- und Polymyxin-B-empfindlichen Bakterien und Pilzen
verursacht werden:

Gram-positive Bakterien
–
_Staphylococcus_ spp.
–
_Streptococcus_ spp.

Gram-negative Bakterien
–
_Pseudomonas_ spp.
–
_Escherichia coli_

Pilze
–
_Malassezia pachydermatis_
–
_Candida _spp.
–
_Microsporum _spp.
–
_Trichophyton _spp.
Notice – Version DE
AURIMIC
Behandlung des Befalls mit _Otodectes cynotis _(Ohrmilben), wenn
gleichzeitig eine Infektion mit
Miconazol- und Polymyxin-B-empfindlichen Erregern vorliegt.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden
-
bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder
gegenüber anderen
Kortikosteroiden oder anderen Azol-Antimykotika oder gegenüber den
sonstigen Bestandteilen.
-
bei Tieren mit perforiertem Trommelfell.
-
bei Tieren mit bekannter Resistenz der ursächlichen Erreger gegen
Polymyxin B und/oder
Miconazol.
-
auf den Milchdrüsen säugender Hündinnen und Katzen.
6.