Azibiot

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

azitromicin

Доступно од:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

J01FA10

INN (Међународно име):

azitromicin

Дозирање:

500mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

film tableta; 500mg; blister, 1x3kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

KRKA POLSKA SP. Z.O.O.

Резиме производа:

JKL: 1325541

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2020-10-01

Информативни летак

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
AZIBIOT
®
, 500 MG, FILM TABLETE
azitromicin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Azibiot i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Azibiot
3.
Kako se uzima lek Azibiot
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Azibiot
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK AZIBIOT I ČEMU JE NAMENJEN
Azitromicin pripada azalidima, potklasi makrolidnih antibiotika, koji
inhibiraju rast osetljivih bakterija.
Lek Azibiot se koristi u terapiji sledećih bakterijskih infekcija
kada su uzročnici infekcija osetljivi na
azitromicin:
-
bronhitis (zapaljenje bronha);
-
vanbolnička pneumonija (zapaljenje pluća koji nije stečeno u
bolničkim uslovima) ;
-
sinuzitis (zapaljenje sinusa);
-
faringitis/tonzilitis (zapaljenje ždrela i krajnika)
-
otitis media (zapaljenje srednjeg uha);
-
infekcije kože i mekih tkiva;
-
nekomplikovane polno prenosive infekcije izazvane bakterijom
_Chlamydia trachomatis_;
Potrebno je uzeti u obzir zvanične preporuke za racionalnu upotrebu
antibiotika.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK AZIBIOT
LEK AZIBIOT NE SMETE UZIMATI:
-
ako ste alergični (preosetljivi) na azitromicin, eritromicin, druge
makrolidne ili ketolidne antibiotike,
ili na bilo koju pomoćnu supstancu leka (videti poglavlje 6).
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete
lek Azibiot.
Upozorite Vašeg l

Карактеристике производа

1 od 15
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Azibiot
®
, 500 mg, film tablete
INN: azitromicin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 500 mg azitromicina u obliku azitromicin,
dihidrata.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
-
laktoza: 2,85 mg
Za kompletnu listu pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Film tablete su bele i ovalne, sa utisnutom podeonom linijom sa obe
strane. Tableta se može podeliti na
jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Azitromicin je indikovan za lečenje sledećih infekcija kada je
poznato ili je verovatno da su one izazvane
jednim ili više osetljivih mikroorganizama (videti odeljak 5.1.):
-
bronhitis;
-
vanbolnička pneumonija;
-
sinuzitis;
-
faringitis/tonzilitis (videti odeljak 4.4. gde se spominju
streptokokne infekcije);
-
otitis media;
-
infekcije kože i mekih tkiva;
-
nekomplikovane genitalne infekcije izazvane bakterijom _Chlamidia
trachomatis._
Treba uzeti u obzir zvanične preporuke za racionalnu primenu
antibiotika
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Azibiot film tablete se primenjuju jednom dnevno. Tablete treba
progutati cele. Azibiot film tablete mogu se
uzimati sa ili bez hrane.
DECA TELESNE MASE PREKO 45 KG I ODRASLI, UKLJUČUJUĆI I STARIJE
PACIJENTE
Ukupnu dozu azitromicina od 1500 mg treba primeniti u okviru tri dana
(500 mg jednom dnevno).
U lečenju nekomplikovanih genitalnih infekcija izazvanih bakterijom
_Chlamidia trachomatis_, primenjuje se
pojedinačna doza azitromicina od 1000 mg.
2 od 15
DECA TELESNE MASE MANJE OD 45 KG
Lek Azibiot, tablete 500 mg, nije namenjen za primenu kod dece telesne
mase manje od 45 kg.
OŠTEĆENJE FUNKCIJE BUBREGA
Nije potrebno prilagođavanje doze leka kod pacijenata sa blagim do
umerenim oštećenjem funkcije bubrega
(GFR 10-80 mL/min). Treba biti posebno obazriv prilikom primene
azitromicina kod pacijenata sa teškim
oštećenjem funkcije bubrega (GRF < 10mL/min) (videti odeljke 4.4 i
5.2).
OŠTEĆENJE FUNKCIJE JETRE
S obzirom da se azitromi