Baytril

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

enrofloksacin

Доступно од:

MARLO FARMA DOO

АТЦ код:

QJ01MA90

INN (Међународно име):

enrofloksacin

Јединице у пакету:

rastvor za injekciju; 25mg/mL; bočica, 1x50mL

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

KVP PHARMA + VETERINÄR PRODUKTE GMBH

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2023-01-24

Информативни летак

Broj rešenja: 323-01-00204-22-001 od 24.01.2023. godine za lek:
BAYTRIL
®
, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 25 MG/ML, 1 X 50 ML
1 od 7
_UPUTSTVO ZA LEK_
BAYTRIL
®
, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 25 MG/ML, 1 X 50 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
KVP PHARMA + VETERINÄR PRODUKTE GMBH
Adresa:
PROJENSDORFER STRASSE 324, 24106 KIEL, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
MARLO FARMA D.O.O.
Adresa:
RESAVSKA 31/5, 11000 BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00204-22-001 od 24.01.2023. godine za lek:
BAYTRIL
®
, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 25 MG/ML, 1 X 50 ML
2 od 7
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Marlo Farma d.o.o.;
Resavska 31/5, 11000 Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH;
Projensdorfer Strasse 324, 24106 Kiel, Nemačka
2.
IME LEKA
BAYTRIL
®
25 mg/mL
rastvor za injekciju
za svinje (prasad), pse, mačke, kuniće i egzotične životinje (male
sisare, ptice, reptile)
enrofloksacin
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Enrofloksacin
25mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
n-butanol
30 mg
Ostale pomoćne supstance: kalijum-hidroksid, voda za injekcije.
4.
INDIKACIJE
PSI
Lečenje
infekcija
digestivnog,
respiratornog
i
urogenitalnog
sistema
(uključujući
prostatitis,
adjuvantnu antibiotsku terapiju piometre), infekcija kože i rana,
_otitis externa/media,_ prouzrokovanih
na enrofloksacin osetljivim sojevima bakterija:
_Staphylococcus _ spp.,
_Escherichia coli, Pasteurella _
spp,_ Klebsiella _spp.,_ Bordetella _spp.,_ Pseudomonoas _spp._ i
Proteus _spp.
MAČKE
Lečenje infekcija digestivnog, respiratornog i urogenitalnog sistema
(kao adjuvantna antibiotska
terapija piometre), infekcija kože i rana, prouzrokovanih na
enrofloksacin osetljivim sojevima
bakterija:
_Staphylococcus _ spp.,
_Escherichia coli, Pasteurella _ spp,
_Klebsiella _ spp.,
_Bordetella _ spp.,
_Pseudomonas _spp._ i Proteus _spp.
Broj rešenja: 323-01-00204-22-001 od 24.01.2023. godine za lek:
BAYTRIL
®
, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 25 MG/ML, 1 X 50 ML
3 od 7
SVINJE

Карактеристике производа

Broj rešenja: 323-01-00204-22-001od 24.01.2023. godine za lek:
BAYTRIL
®
, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 25 MG/ML, 1 X 50 ML
1 od 8
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
BAYTRIL
®
, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 25 MG/ML, 1 X 50 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
KVP PHARMA + VETERINÄR PRODUKTE GMBH
Adresa:
PROJENSDORFER STRASSE 324, 24106 KIEL, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
MARLO FARMA D.O.O.
Adresa:
RESAVSKA 31/5, 11000 BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00204-22-001od 24.01.2023. godine za lek:
BAYTRIL
®
, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 25 MG/ML, 1 X 50 ML
2 od 8
1.
IME LEKA
BAYTRIL
®
25 mg/mL
rastvor za injekciju
za svinje (prasad), pse, mačke, kuniće i egzotične životinje (male
sisare, ptice, reptile)
enrofloksacin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Enrofloksacin
25mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
n-butanol
30 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci pogledati 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Bistar svetložuti rastvor.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje (prasad telesne mase do 15 kg), psi, mačke, kunići i
egzotične životinje (mali sisari, ptice,
reptili).
4.2
INDIKACIJE
PSI
Lečenje
infekcija
digestivnog,
respiratornog
i
urogenitalnog
sistema
(uključujući
prostatitis,
adjuvantnu antibiotsku terapiju piometre), infekcija kože i rana,
_otitis externa/media,_ prouzrokovanih
na enrofloksacin osetljivim sojevima bakterija:
_Staphylococcus _ spp.,
_Escherichia coli, Pasteurella _
spp,_ Klebsiella _spp.,_ Bordetella _spp.,_ Pseudomonoas _spp._ i
Proteus _spp.
MAČKE
Lečenje infekcija digestivnog, respiratornog i urogenitalnog sistema
(kao adjuvantna antibiotska
terapija piometre), infekcija kože i rana, prouzrokovanih na
enrofloksacin osetljivim sojevima
bakterija:
_Staphylococcus _ spp.,
_Escherichia coli, Pasteurella _ spp,
_Klebsiella _ spp.,
_Bordetella _ spp.,
_Pseudomonas _spp._ i Proteus _spp.
Broj rešenja: 323-01-00204-22-001od 24.01.2023. godine za lek:
BAYTRIL
®
, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 25 MG/ML, 1 X 50 ML
3 o