BENOXI

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

oksibuprokain

Доступно од:

PREDSTAVNIŠTVO UNIMED PHARMA S.R.O. BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)

АТЦ код:

S01HA02

INN (Међународно име):

oksibuprokain

Јединице у пакету:

kapi za oči, rastvor; 4mg/mL; bočica sa kapaljkom, 1x10mL

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

UNIMED PHARMA, SPOL. S R.O.

Резиме производа:

JKL: 7097040

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2022-12-15

Информативни летак

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
BENOXI; 4 MG/ML; KAPI ZA OČI, RASTVOR
OKSIBUPROKAIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i
kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili
farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek BENOXI i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek BENOXI
3.
Kako se primenjuje lek BENOXI
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lekBENOXI
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1.
ŠTA JE LEK BENOXI I ČEMU JE NAMENJEN
BENOXI, kapi za oči, rastvor sadrži aktivnu supstancu
oksibuprokain-hidrohlorid koja spada u
grupu lokalnih anestetika. Oksibuprokain ima brzo i kratkotrajno
dejstvo koje se zasniva na
privremenoj blokadi sprovođenja impulsa kroz vlakna senzornih nerava.
BENOXI, kapi za oči, rastvor izaziva privremen, kratkotrajan
prestanak bola pri intervencijama
koje izvodi očni lekar. Lek je namenjen za okularnu upotrebu.
BENOXI, kapi za oči, rastvor koristi se za anesteziju rožnjače i
vežnjače (konjunktive):
-
prilikom uklanjanja površinskih i duboko lociranih stranih tela;
-
tokom dijagnostičkih ispitivanja od strane očnog lekara (npr.
merenje očnog pritiska ili
posmatranje dubokih struktura oka - gonioskopija);
Lek
BENOXI
je
namenjen
za
primenu
iskjučivo
od
strane
ordinirajućeg
lekara
(oftalmolog/hirurg) i primenjuje se u kratkom vremenskom periodu.
BENOXI, kapi za oči, sadrži
hlorheksidindiacetat zbog čega može da se koristi samo u
dijagnostičkim ispitivanjima.
Lek BENOXI je namenjen za primenu kod odraslih, adolescenata i dece

Карактеристике производа

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1.
IME LEKA
BENOXI; 4 mg/mL; kapi za oči, rastvor
INN: oksibuprokain
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan mL kapi za oči, rastvora sadrži 4 mg
oksibuprokain-hidrohlorida.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: hlorheksidindiacetat (0,1
mg/mL) je konzervans.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oči, rastvor.
Bistar, bezbojan rastvor, praktično bez čestica.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Kapi za oči BENOXI koriste se za anesteziju rožnjače (kornea) i
vežnjače (konjuktiva) prilikom
uklanjanja površinskih i duboko lociranih stranih tela, tokom
tonometrije, gonioskopije i drugih
dijagnostičkih ispitivanja.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek BENOXI je namenjen za primenu iskjučivo od strane ordinirajućeg
lekara
(oftalmolog/hirurg).
Lek Benoxi, kapi za oči, sadrži hlorheksidindiacetat zbog čega
može da se koristi samo u
dijagnostičkim ispitivanjima.
Lek BENOXI je namenjen za primenu kod odraslih, adolescenata i dece
uzrasta iznad 2 godine.
BENOXI, kapi za oči, rastvor se ukapava u konjunktivalnu kesu.
Između pojedinačnih aplikacija
kapi, oči treba da budu zatvorene.
_Površinska anestezija rožnjače i konjunktive:_
Uklanjanje stranih tela lociranih na površini: 3 puta po jedna kap, u
roku od 5 minuta.
_Tonometrija, gonioskopija i druga ispitivanja: _
1-2 kapi pre dijagnostičke procedure.
Sistemska resorpcija može biti smanjena pritiskom unutrašnjih uglova
očiju na jedan minut,
tokom i nakon ukapavanja kapi.
Ovako se blokira prolaz kapi
do nosa i
grla.
Ovo se posebno
preporučuje
kod
dece,
starijih
pacijenata
i
kod rizičnih populacija
pacijenata.
Za
dodatne
informacije u vezi primene leka videti odeljak 6.6.
2 od 6
Prilikom primene leka BENOXI ne treba nositi kontaktna sočiva.
Pacijenti koji nose kontaktna
sočiva moraju da ih skinu pre nanošenja kapi za oči i da ih ponovo
vrate nakon potpunog
prestanka anestezije.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
-
Preosetljivost na aktivnu supstancu il