Berodual N

Држава: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

фенотерол, ipratropijum-bromid

Доступно од:

BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

R03AL01

INN (Међународно име):

fenoterol, ipratropijum-bromid

Дозирање:

0.05mg/doza+0.021mg/doza

Фармацеутски облик:

rastvor za inhalaciju pod pritiskom

Јединице у пакету:

rastvor za inhalaciju pod pritiskom; 0.05mg/doza+0.021mg/doza; inhalator pod pritiskom sa dozerom, 1x200doza

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO.KG

Резиме производа:

JKL: 7114725

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2018-12-03

Информативни летак

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
BERODUAL
®
N; 0,05 MG/DOZA + 0,021 MG/DOZA; RASTVOR ZA INHALACIJU POD PRITISKOM
fenoterol, ipratropijum-bromid
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Berodual N i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Berodual N
3.
Kako se primenjuje lek Berodual N
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Berodual N
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK BERODUAL N I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Berodual N sadrži dve aktivne supstance, fenoterol, koji pripada
grupi supstanci pod imenom selektivni
agonisti beta-2 adrenoreceptora i ipratropijum-bromid, koji pripada
grupi supstanci pod imenom
antiholinergici. Različitim mehanizmima ove dve supstance šire
disajne puteve i zato se koriste kod astme i
drugih stanja sa reverzibilnim suženjem disajnih puteva. Berodual N
je efikasan brzo nakon primene, pa je
zato takođe pogodan za lečenje akutnih napada astme.
Lek Berodual N se koristi za profilaksu (prevenciju) i
bronhodilatatornu terapiju (terapiju kojom se šire
bronhijalni disajni putevi), stanja sa reverzibilnim sužavanjem
disajnih puteva, kao što su astma i posebno
hronični opstruktivni bronhitis.Ukoliko imate astmu, ili reagujete na
steroide, Vaš lekar može da odluči da
Vam propiše dodatni protivzapaljenski lek.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK BERODUAL N
LEK BERODUAL N NE SMETE PRIMENJIVATI:
-
ako ste alergični (preo

Карактеристике производа

1 od 13
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Berodual
®
N; 0,05 mg/doza + 0,021 mg/doza; rastvor za inhalaciju pod pritiskom
INN: fenoterol, ipratropijum-bromid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 doza (1 potisak) sadrži:
fenoterol-hidrobromida 0,05 mg
ipratropijum-bromid, monohidrata 0,021mg
Pomoćne supstance: 1 doza (1 potisak) sadrži do 13,313 mg etanola.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za inhalaciju pod pritiskom.
Bistar, bezbojan do slabo žućkast ili slabo smeđe obojen rastvor
bez mehaničkih onečišćenja.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Berodual N se koristi u prevenciji i terapiji bronhospazma kod
bronhijalne astme i hronične opstruktivne
bolesti pluća (HOBP).
Pri redovnoj primeni ovog leka, potrebno je razmotriti i istovremenu
kortikosteroidnu antiinflamatornu
terapiju.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Dozu treba prilagoditi individualnim potrebama.Sledeće doze se
preporučuju za odrasle i decu stariju od 6
godina:
Akutna terapija
2 udaha dovoljna su za brzo uklanjanje naglo nastalog bronhijalnog
spazma i napada dispnee kod velikog
broja pacijenata. U težim slučajevima, ako se u roku od 5 minuta
disanje primetno ne poboljša, mogu se
primeniti još dva udaha.
Ako se napad ne povuče posle četiri udaha, mogu biti potrebne
dodatne inhalacije. U ovakvim slučajevima,
pacijenti moraju odmah potražiti medicinsku pomoć.
Dugotrajna terapija
Ukoliko je razmotreno da je dugotrajna terapija lekom Berodual N
potrebna, doza je 1-2 udaha za svaku
primenu, do maksimalnih 8 udaha na dan (u proseku 1-2 udaha, 3 puta na
dan). U terapiji astme Berodual N
rastvor za inhalaciju pod pritiskom treba koristiti samo po potrebi.
Između inhalacija mora postojati interval
od najmanje tri sata.
2 od 13
KOD DECE, BERODUAL N, RASTVOR ZA INHALACIJU POD PRITISKOM (DOZIRANI
AEROSOL) TREBA DA SE KORISTI SAMO
PO SAVETU LEKARA I POD NADZOROM ODRASLE OSOBE.
Pacijente treba podučiti kako da pravilno koriste rastvor za
inhalaciju pod pritiskom (do