BETAGEN 24 mg tabletta

Country: Мађарска

Језик: Мађарски

Извор: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активни састојак:

betahistine

Доступно од:

Viatris Ltd.

АТЦ код:

N07CA01

INN (Међународно име):

betahistine

Јединице у пакету:

50x

Класа:

TK

Тип рецептора:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Резиме производа:

Kiszerelések: 50 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Al - OGYI-T-09498 / 03 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: BETASERC 24 mg tabletta - OGYI-T-10004; BETAREVIN 24 mg tabletta - OGYI-T-20371; POLVERTIC 24 mg tabletta - OGYI-T-20493; BETAHISTIN-RATIOPHARM 24 mg tabletta - OGYI-T-20789; EMPERIN 24 mg tabletta - OGYI-T-21087; VERTIBETIS 24 mg tabletta - OGYI-T-21269; VERTISAN 24 mg tabletta - OGYI-T-21052; BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE STADA 24 mg tabletta - OGYI-T-23536

Статус ауторизације:

Generikus

Датум одобрења:

2009-05-18

Информативни летак

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
BETAGEN 24 MG TABLETTA
betahisztin-dihidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
·
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
·
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
·
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Betagen tabletta és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Betagen tabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Betagen tablettát
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Betagen tablettát tárolni
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BETAGEN TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Betagen tabletta betahisztint tartalmaz. Ez a gyógyszer egy
úgynevezett hisztamin analóg.
Ez a gyógyszer a Ménière-betegség kezelésére szolgál, amelynek
a tünetei:
·
forgó jellegű szédülés (vertigo), hányinger, vagy hányás
·
fülcsengés (tinnitusz)
·
halláscsökkenés vagy hallásromlás
Ez a gyógyszer a hatását a belső fül véráramlásának
javításával fejti ki. Csökkenti az ott kialakuló
nyomást.
2.
TUDNIVALÓK A BETAGEN TABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE SZEDJE A BETAGEN TABLETTÁT:
·
ha allergiás a betahisztinre, vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére.
·
ha Önnek mellékvese daganat (feokromocitóma) miatt magas a
vérnyomása
F

Карактеристике производа

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Betagen 24 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
24 mg betahisztin-dihidrokloridot tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Kerek, mindkét oldalán domború, fehér vagy csaknem fehér,
metszett élű tabletta, egyik oldalán
bemetszéssel és a bemetszés mindkét oldalán „289”
kódjelzéssel ellátva.
A tabletta átmérője körülbelül 10 mm.
A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére
és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem
arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Ménière-szindróma, amit a következő három alaptünet határoz
meg:

vertigo (hányingerrel/hányással);

halláscsökkenés (nagyothallás);

tinnitus.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek (beleértve az időseket)_
A felnőtt adag 12-24 mg naponta kétszer, étkezés közben bevéve.
A gyógyszert a nap folyamán
egyenletesen elosztva kell bevenni.
Az adagolást egyénileg kell megállapítani, a beteg kezelésre
adott válaszának megfelelően. A javulás
néha csak többhetes kezelés után jelentkezik. Optimális eredmény
egyes esetekben csak többhónapos
kezeléssel érhető el.
Egyes indikációkban a betegség jelentkezésekor megkezdett kezelés
megakadályozza a betegség
progresszióját vagy a hallásvesztést a betegség későbbi
stádiumában.
_Vesekárosodásban szenvedő betegek_
Klinikai vizsgálati adatok nem állnak rendelkezésre ebben a
betegcsoportban, de posztmarketing
adatok alapján nem látszik szükségesnek az adagolás
módosítása.
_Májkárosodásban szenvedő betegek_
Klinikai vizsgálati adatok nem állnak rendelkezésre ebben a
betegcsoportban, de posztmarketing
adatok alapján nem látszik szükségesnek az adagolás
módosítása.
_Gyermekek és serdülők_
Ez a gyógyszer nem javallott 18 év alatti gyermekek számára a
biztonságosságra és a hatásosságra
vonatkozó a