Bisolvon

Држава: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

bromheksin

Доступно од:

HEMOFARM AD VRŠAC

АТЦ код:

R05CB02

INN (Међународно име):

bromheksin

Дозирање:

8mg

Фармацеутски облик:

tableta

Јединице у пакету:

tableta; 8mg; blister, 2x10kom

Класа:

BR

Тип рецептора:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Произведен од:

DELPHARM REIMS - REIMS

Резиме производа:

JKL: 1112041

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2019-04-24

Информативни летак

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
BISOLVON
®
, 8MG, TABLETE
bromheksin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 4-5 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Bisolvon i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Bisolvon
3.
Kako se uzima lek Bisolvon
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Bisolvon
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK BISOLVON I ČEMU JE NAMENJEN
Bromheksin, aktivna supstanca leka Bisolvon je bronhosekretolitik
(olakšava iskašljavanje razgradnjom
sekreta u disajnim putevima).
Lek Bisolvon se primenjuje za rastvaranje sekreta kod akutnih i
hroničnih bolesti bronhija i pluća.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK BISOLVON
LEK BISOLVON NE SMETE UZIMATI:
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na bromheksin-hidrohlorid ili na
bilo koju od pomoćnih supstanci ovog
leka (navedene u odeljku 6).
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete
lek Bisolvon.
Zabeleženi su slučajevi teških reakcija na koži kod kojih je
postojala povezanost sa primenom bromheksin-
hidrohlorida. Ako se pojavi osip na koži (uključujući lezije
sluzokože u ustima, grlu, nosu, očima i
genitalnom području), prestanite sa upotrebom leka Bisolvon i odmah
potražite medicinsku pomoć.
LEK BISOLVON smete da uzimate tek nakon dogovora sa svojim lekarom u
slučaju:

nek

Карактеристике производа

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
BISOLVON
®
, 8 MG, TABLETE
INN: bromheksin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži 8 mg bromheksin-hidrohlorida.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: 1 tableta sadrži 74 mg
laktoza, monohidrata.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
Okrugle tablete bele boje, fasetiranih ivica, sa utisnutom oznakom 51B
na jednoj strani sa obe strane
podeone linije i na drugoj strani utisnutom oznakom proizvođača.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Sekretolitička terapija kod akutnih i hroničnih bronhopulmonalnih
bolesti povezanih sa prekomernom
sekrecijom i oslabljenim transportom sluzi.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Ukoliko nije drugačije propisano, za Bisolvon tablete se preporučuju
sledeće doze:
Odrasli i adolescenti preko 14 godina:
3 puta po 1-2 tablete na dan (što odgovara 24 do 48 mg
bromheksin-hidrohlorida/dan)
Deca i adolescenti između 6 i 14 godina,
3 puta po 1 tableta na dan (što odgovara 24 mg
kao i pacijenti ispod 50 kg telesne mase:
bromheksin-hidrohlorida/dan)
Za decu uzrasta ispod 6 godina na raspolaganju su prikladniji
farmaceutski oblici leka sa manjim sadržajem
aktivne supstance.
Dužina primene leka se određuje individualno, u zavisnosti od
indikacije i toka bolesti.
Bez lekarskog saveta Bisolvon tablete ne bi trebalo uzimati duže od 4
do 5 dana.
Način primene
Tablete se uzimaju posle obroka sa dosta tečnosti.
2 od 6
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na bromheksin-hidrohlorid ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u odeljku 6.1.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Zabeležen je vrlo mali broj slučajeva teških reakcija na koži kao
što su multiformni eritem, Stivens-
Džonsonov sindrom (SJS) / toksična epidermalna nekroliza (TEN) i
akutna generalizovana egzantematozna
pustuloza (AGEP) kod kojih je postojala povezanost sa primenom
bromheksin-hidrohlorida. Ako se pojave
simptomi i znaci