Држава: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
bromheksin
HEMOFARM AD VRŠAC
R05CB02
bromheksin
4mg/5mL
sirup
sirup; 4mg/5mL; boca staklena, 1x125mL
BR
BR - Lek se može izdavati i bez recepta
DELPHARM REIMS - REIMS
JKL: 3112045
REGISTRACIJA
2019-05-30
1 od 5 UPUTSTVO ZA LEK BISOLVON ® , 4 MG/5 ML, SIRUP bromheksin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 4-5 dana, morate se obratiti svom lekaru. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Bisolvon i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Bisolvon 3. Kako se uzima lek Bisolvon 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Bisolvon 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 5 1. ŠTA JE LEK BISOLVON I ČEMU JE NAMENJEN Bromheksin, aktivna supstanca leka Bisolvon je bronhosekretolitik (olakšava iskašljavanje razgradnjom sekreta u disajnim putevima). Lek Bisolvon se primenjuje za rastvaranje sekreta kod akutnih i hroničnih bolesti bronhija i pluća. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK BISOLVON LEK BISOLVON NE SMETE UZIMATI: ukoliko ste preosetljivi (alergični) na aktivni sastojak leka bromheksin (bromheksin-hidrohlorid) ili na bilo koji drugi sastojak ovog leka (navedenu u delu 6). UPOZORENJA I MERE OPREZA Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Bisolvon. Zabeleženi su slučajevi teških reakcija na koži kod kojih je postojala povezanost sa primenom bromheksin- hidrohlorida. Ako se pojavi osip na koži (uključujući lezije sluzokože u ustima, grlu, nosu, očima i genitalnom području), prestanite sa upotrebom leka Bisolvon i odmah potražite medicinsku pomoć. LEK BISOLVON smete da uzimate tek nakon dogovora s Прочитајте комплетан документ
1 od 6 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA BISOLVON ® , 4 MG/5 ML, SIRUP INN: bromheksin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 5 mL sirupa sadrži 4 mg bromheksin-hidrohlorida (1 merica) Pomoćne supstancesa potvrđenim dejstvom: maltitol, tečni (videti odeljak 4.4). Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Sirup Bistar do skoro bistar, bezbojan do skoro bezbojan rastvor sa mirisom na voće. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Sekretolitička terapija kod akutnih i hroničnih bronhopulmonalnih bolesti povezanih sa prekomernom sekrecijom i oslabljenim transportom sluzi. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje _Odrasli i adolescenti preko 14 godina:_ 3 puta po 10 mL-20 mL na dan (što odgovara 24 do 48 mg bromheksihin-hidrohlorida/dan) _Deca i adolescenti između 6 i 14 godina, kao i pacijenti ispod 50 kg telesne mase:_ 3 puta po 10 mL na dan (što odgovara 24 mg bromheksin-hidrohlorida/dan) _Deca između 2 i 6 godina:_ 3 puta po 5 mL na dan (što odgovara 12 mg bromheksin-hidrohlorida/dan) Priložena merica ima odgovarajuće podeoke. Način primene Bez lekarskog saveta Bisolvon sirup ne bi trebalo uzimati duže od 4 do 5 dana. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Preosetljivost na bromheksin-hidrohlorid ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1. Bisolvon sirup se ne sme davati deci mlađoj od 2 godine osim pod nadzorom lekara. 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA Zabeležen je vrlo mali broj slučajeva teških reakcija na koži kao što su multiformni eritem, Stivens- Džonsonov sindrom (SJS) / toksična epidermalna nekroliza (TEN) i akutna generalizovana egzantematozna pustuloza (AGEP) kod kojih je postojala povezanost sa primenom bromheksin hidrohlorida. Ako se pojave simptomi i znaci kožnog osipa sa progresijom (ponekad udružene sa plikovima ili lezijama po sluzokoži), treba odmah potražiti savet lekara i obustaviti terapiju bromheksinom. Kod pacijenata sa poremećenom bronhomotorikom i stvaranjem većih količina sekreta (np Прочитајте комплетан документ