Држава: Шведска
Језик: Шведски
Извор: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
bisoprololfumarat
Sandoz A/S
C07AB07
bisoprolol fumarate
2,5 mg
Filmdragerad tablett
bisoprololfumarat 2,5 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Bisoprolol
Förpacknings: Blister, 90 tabletter; Burk, 10 tabletter; Burk, 20 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 50 tabletter; Burk, 60 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 250 tabletter (dosdispensering); Burk, 500 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 10 x 30 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 7 tabletter
Godkänd
2009-01-23
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN BISOPROLOL SANDOZ 2,5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER bisoprololfumarat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE 1. Vad Bisoprolol Sandoz är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Bisoprolol Sandoz 3. Hur du tar Bisoprolol Sandoz 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Bisoprolol Sandoz ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD BISOPROLOL SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Bisoprolol Sandoz tillhör en läkemedelsgrupp som heter betablockerare. De skyddar hjärtat från att arbeta alltför hårt. Bisoprolol Sandoz används för behandling av: • Hjärtsvikt som ger andfåddhet vid ansträngning eller vätskeansamling. I dessa fall kan Bisoprolol Sandoz ges som tilläggsbehandling till annan medicinering för hjärtsvikt. Bisoprololfumarat som finns i Bisoprolol Sandoz kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR BISOPROLOL SANDOZ TA INTE BISOPROLOL SANDOZ • om du är allergisk mot bisoprololfumarat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) • om du har en kardiogen chock, ett allvarligt tillstånd i hjärtat som orsakar snabb, svag puls; lågt blodtryck; kall, fuktig hud; svaghet och svimning Прочитајте комплетан документ
P RODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Bisoprolol Sandoz 1,25 mg filmdragerade tabletter Bisoprolol Sandoz 2,5 mg filmdragerade tabletter Bisoprolol Sandoz 5 mg filmdragerade tabletter Bisoprolol Sandoz 10 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Bisoprolol Sandoz 1,25 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 1,25 mg bisoprololfumarat Hjälpämne med känd effekt: Varje filmdragerad tablett innehåller 1,2 mg laktos (som monohydrat). Bisoprolol Sandoz 2,5 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 2,5 mg bisoprololfumarat Hjälpämne med känd effekt: Varje filmdragerad tablett innehåller 1,2 mg laktos (som monohydrat). Bisoprolol Sandoz 5 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 5 mg bisoprololfumarat Hjälpämne med känd effekt: Varje filmdragerad tablett innehåller 1,2 mg laktos (som monohydrat). Bisoprolol Sandoz 10 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 10 mg bisoprololfumarat Hjälpämne med känd effekt: Varje filmdragerad tablett innehåller 2,4 mg laktos (som monohydrat). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. _1,25 mg filmdragerade tabletter:_ Vitfärgad, rund filmdragerade tabletter märkt ”BIS 1,25” på en sida. _2,5 mg filmdragerade tabletter:_ Vitfärgad, rund filmdragerade tabletter med delningsskåra och märkt ”BIS 2,5” på en sida. Tabletten kan delas i lika stora doser. _5 mg filmdragerade tabletter:_ Gulfärgad, rund tablett med krysskåra och märkt ”BIS 5” på en sida. Tabletten kan delas i fyra lika stora doser. _10 mg filmdragerade tabletter:_ Aprikosfärgad, rund tablett med krysskåra och märkt ”BIS 10” på en sida. Tabletten kan delas i fyra lika stora doser. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER _Bisoprolol Sandoz 1,25 mg/2,5 mg filmdragerade tabletter_ Behandling av stabil kronisk hjärtsvikt med nedsatt systolisk vänsterkammarfunktion som tillägg till A Прочитајте комплетан документ