Brax

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

benzidamin

Доступно од:

PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

АТЦ код:

A01AD02

INN (Међународно име):

benzidamin

Дозирање:

3mg

Фармацеутски облик:

komprimovana lozenga

Јединице у пакету:

komprimovana lozenga; 3mg; blister, 2x10kom

Класа:

BR

Тип рецептора:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Произведен од:

ICN POLFA RZESZOW S.A.

Резиме производа:

JKL: 1120374

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2019-10-04

Информативни летак

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
BRAX
®
, 3 MG, KOMPRIMOVANA LOZENGA
benzidamin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Brax i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Brax
3.
Kako se uzima lek Brax
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Brax
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK BRAX I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Brax, komprimovana lozenga sadrži aktivnu supstancu
benzidamin-hidrohlorid, koja spada u grupu
antiinflamatornih lekova (lekovi protiv zapaljenja) za lokalnu
primenu.
Aktivna supstanca, benzidamin-hidrohlorid ublažava bol i ima
izraženo protiv zapaljensko i analgetsko
dejstvo. Lako prodire u zapaljeno tkivo te ublažava simptome
zapaljenja i otežanog gutanja. Brzo dolazi do
popuštanja bola. Takođe, benzidamin-hidrohlorid deluje i kao
antiseptik.
LEK JE NAMENJEN ZA OROMUKOZALNU UPOTREBU.
Lek Brax,
komprimovana lozenga je namenjen za lokalnu upotrebu u ustima. Lozengu
držati u ustima do
potpunog rastapanja.
Lek Brax, komprimovana lozenga se koristi za simptomatsku terapiju
iritacije i bola u predelu usne duplje i
ždrela, koje se mogu manifestovati osećajem paljenja u ustima,
crvenilom, otokom, poteškoćama u gutanju.
Lek Brax, komprimovana lozenga namenjen je za primenu kod odraslih,
adolescenata i dece starije od 6
godina.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO

Карактеристике производа

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Brax
®
, 3 mg, komprimovana lozenga
INN: benzidamin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna komprimovana lozenga sadrži:
aktivnu supstancu: 3 mg benzidamin-hidrohlorida što odgovara 2,68 mg
benzidamina.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: aspartam (E 951).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Komprimovana lozenga.
Okrugle, bikonveksne, glatke komprimovane lozenge, zelene boje,
mramorirane i sa mirisom na mentol.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Simptomatska terapija iritacije i bola kod zapaljenja orofaringealnog
trakta (kao što su tonzilitis, gingivitis,
stomatitis, glositis, faringitis, laringitis).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
NAČIN PRIMENE
Lek je namenjen za oromukozalnu upotrebu.
Za postizanje optimalnog terapijskog efekta, komprimovane lozenge
držati u ustima sve do potpunog
rastapanja (ne žvakati i ne gutati).
Lečenje ne sme da traje duže od 7 dana.
DOZIRANJE
_Odrasli i stariji pacijenti:_
Po 1 komprimovana lozenga 3 puta dnevno.
_Deca od 6 do 11 godina:_
Mogu uzimati lek samo pod nadzorom odraslih.
_Deca do 6 godina:_
S obzirom da komprimovane lozenge kao farmaceutski oblik nisu podesne
za primenu kod dece, ne treba ih
davati deci mlađoj od 6 godina (kod ove grupe pacijenata se može
koristiti dostupan farmaceutski oblik,
sprej za usnu sluznicu, rastvor).
4.3. KONTRAINDIKACIJE
-
poznata preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci navedenih u
odeljku 6.1,
-
deca ispod 6 godina,
-
fenilketonurija (zbog sadržaja aspartama).
2 od 5
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Dugotrajna upotreba benzidamina može da dovede do pojave
senzibilizacije. U tom slučaju prekinuti
upotrebu benzidamina i konsultovati lekara radi primene odgovarajuće
terapije.
Kod ograničenog broja pacijenata orofaringealne ulceracije mogu da
budu znak ozbiljnih oboljenja. U
slučaju
da
simptomi
perzistiraju
duže
od
3
dana,
pacijenti
moraju
da
potraže
savet
svog