Brimonal 0.2%

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

brimonidin

Доступно од:

PREDSTAVNIŠTVO UNIMED PHARMA S.R.O. BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)

АТЦ код:

S01EA05

INN (Међународно име):

brimonidin

Дозирање:

2mg/mL

Фармацеутски облик:

kapi za oči, rastvor

Јединице у пакету:

kapi za oči, rastvor; 2mg/mL; bočica sa kapaljkom, 1x10mL

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

UNIMED PHARMA, SPOL. S R.O.

Резиме производа:

JKL: 7094080

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2018-07-02

Информативни летак

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
BRIMONAL 0.2%; 2 MG/ML; KAPI ZA OČI, RASTVOR
brimonidin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Brimonal 0.2% i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Brimonal 0.2%
3.
Kako se primenjuje lek Brimonal 0.2%
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Brimonal 0.2%
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK BRIMONAL 0.2% I ČEMU JE NAMENJEN
Aktivna supstanca leka Brimonal 0.2% je brimonidin-tartarat koji
deluje tako što smanjuje povišen pritisak u
očnoj jabučici.
Lek Brimonal 0.2% se koristi za smanjenje povišenog pritiska u oku,
kod pacijenata sa glaukomom
otvorenog ugla ili očnom hipertenzijom.
Može se koristiti pojedinačno, kada su kapi za oči iz grupe
beta-blokatora kontraindikovane, ili zajedno sa
drugim kapima za oči, kada jedan lek nije dovoljan da snizi povišen
pritisak u oku.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK BRIMONAL 0.2%
LEK BRIMONAL 0.2% NE SMETE PRIMENJIVATI:

Ako ste alergični (preosetljivi) na brimonidin-tartarat ili na bilo
koju od pomoćnih supstanci
ovog
leka (navedene u odeljku 6).

Ukoliko uzimate inhibitore monoamino oksidaze (MAO) ili neke
antidepresive. Morate obavestiti
svog lekara ukoliko uzimate bilo koji antidepresiv.

Ukoliko dojite.

Kod novorođenčadi i odojčadi (od rođenja do 2 godine).
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom pre nego što primen

Карактеристике производа

1 od 8
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Brimonal 0.2%; 2 mg/mL; kapi za oči, rastvor
INN: brimonidin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Aktivna supstanca: 1 mL rastvora sadrži 2 mg brimonidin-tartarata (1
mL=23 kapi)
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
benzalkonijum-hlorid
Jedan mL rastvora sadrži 0,05 mg benzalkonijum-hlorida.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oči, rastvor.
Bistar, slabo viskozan rastvor zelenkasto-žute boje, bez vidljivih
čestica.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Smanjenje povišenog intraokularnog pritiska (IOP) kod pacijenata sa
glaukomom otvorenog ugla ili
očnom hipertenzijom.

Kao monoterapija kod pacijenata kod kojih je okularna primena
beta-blokatora kontraindikovana.

Kao dodatna terapija drugim lekovima za smanjenje povišenog IOP,
ukoliko ciljne vrednosti IOP nisu
postignute primenom monoterapije (videti odeljak 5.1).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Preporučeno doziranje za odrasle (uključujući i starije)_
Preporučena doza je jedna kap leka Brimonal 0.2% u obolelo oko/oči,
dva puta na dan, približno na svakih
12 sati. Nije potrebno podešavanje doze kod starijih pacijenata.
Kao i kod upotrebe drugih kapi za oči, da bi se smanjila sistemska
resorpcija leka, preporuka je da se
neposredno posle ukapavanja leka Brimonal 0.2% prstom pritisne suzna
kesica u unutrašnjem uglu oka
(punktualna okluzija), u trajanju od 1 minuta.
Ako se koristi više oftalmoloških preparata za lokalnu primenu, tada
razmak između aplikacije ovih
preparata treba da bude 5-15 minuta.
_Primena kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega i jetre_
Lek Brimonal 0.2%, nije ispitivan kod pacijenata sa oštećenom
funkcijom jetre ili bubrega (videti odeljak
4.4).
_Pedijatrijska populacija_
Kliničke studije za primenu leka kod adolescenata (uzrast od 12 do 17
godina) nisu sprovedene. Lek
Brimonal 0.2% se ne preporučuje kod dece ispod 12 godina i
kontraindikovan je kod novorođenčadi i male
2 od