Држава: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
brimonidin
PREDSTAVNIŠTVO UNIMED PHARMA S.R.O. BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)
S01EA05
brimonidin
kapi za oči, rastvor; 2mg/mL; bočica sa kapaljkom, 1x10mL
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
UNIMED PHARMA, SPOL. S R.O.
JKL: 7094080
OBNOVA
2024-01-04
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK BRIMONAL 0.2%; 2 MG/ML; KAPI ZA OČI, RASTVOR brimonidin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Brimonal 0.2% i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Brimonal 0.2% 3. Kako se primenjuje lek Brimonal 0.2% 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Brimonal 0.2% 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK BRIMONAL 0.2% I ČEMU JE NAMENJEN Lek Brimonal 0.2% se koristi za smanjenje pritiska u oku. Aktivna supstanca leka Brimonal 0.2% je brimonidin-tartarat koji pripada grupi lekova koji se nazivaju agonisti alfa-2 adrenergičkih receptora i deluje tako što smanjuje povišen pritisak u očnoj jabučici. Može se koristiti pojedinačno, kada su kapi za oči iz grupe beta-blokatora kontraindikovane, ili zajedno sa drugim kapima za oči, kada jedan lek nije dovoljan da snizi povišen pritisak u oku kod pacijenata sa glaukomom otvorenog ugla ili očnom hipertenzijom. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK BRIMONAL 0.2% LEK BRIMONAL 0.2% NE SMETE PRIMENJIVATI: Ako ste alergični (preosetljivi) na brimonidin-tartarat ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6). Ukoliko uzimate inhibitore monoamino oksidaze (MAO) ili neke antidepresive. Morate obavestiti svog lekara ukoliko uzimate bilo koji antidepresiv. Ukoliko dojite. Kod novorođenčadi i odojčadi (od rođenja do 2 godine). UPOZORE Прочитајте комплетан документ
1 od 9 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Brimonal 0.2%; 2 mg/mL; kapi za oči, rastvor INN: brimonidin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Aktivna supstanca: 1 mL rastvora sadrži 2 mg brimonidin-tartarata (1 mL=23 kapi) Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: benzalkonijum-hlorid Jedan mL rastvora sadrži 0,05 mg benzalkonijum-hlorida. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapi za oči, rastvor. Bistar, slabo viskozan rastvor zelenkasto-žute boje, bez vidljivih čestica. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Smanjenje povišenog intraokularnog pritiska (IOP) kod pacijenata sa glaukomom otvorenog ugla ili očnom hipertenzijom. Kao monoterapija kod pacijenata kod kojih je okularna primena beta-blokatora kontraindikovana. Kao dodatna terapija drugim lekovima za smanjenje povišenog IOP, ukoliko ciljne vrednosti IOP nisu postignute primenom monoterapije (videti odeljak 5.1). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje _Preporučeno doziranje za odrasle (uključujući i starije pacijente)_ Preporučena doza je jedna kap leka Brimonal 0.2% u obolelo oko/oči, dva puta dnevno, približno na svakih 12 sati. Nije potrebno podešavanje doze kod starijih pacijenata. _Primena kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega i jetre_ Lek Brimonal 0.2%, nije ispitivan kod pacijenata sa oštećenom funkcijom jetre ili bubrega (videti odeljak 4.4). _Pedijatrijska populacija_ Kliničke studije za primenu leka kod adolescenata (uzrast od 12 do 17 godina) nisu sprovedene. Lek Brimonal 0.2% se ne preporučuje za primenu kod dece mlađe od 12 godina i kontraindikovan je kod novorođenčadi i odojčadi (ispod 2 godine starosti) (videti odeljke 4.3, 4.4 i 4.9). Poznato je da se teške neželjene reakcije mogu javiti kod novorođenčadi. Bezbednost i efikasnost leka Brimonal 0.2% nisu ustanovljene kod dece uzrasta od 2 do 12 godina. 2 od 9 Način primene Okularna primena. Kao i kod upotrebe drugih kapi za oči, da bi se smanjila eventualna sistemska resorpcija leka, pr Прочитајте комплетан документ