Country: Италија
Језик: Италијански
Извор: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Bromazepam
RATIOPHARM GMBH
N05BA08
Bromazepam
" 1,5 MG COMPRESSE " 20 COMPRESSE; " 2,5 MG/ ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE " FLACONE 20 ML; " 3 MG COMPRESSE " 20 COMPRESSE
N
Bromazepam
035648017 - 1,5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato; 035648029 - 3 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato; 035648031 - 2,5 MG/ ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE 20 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE BROMAZEPAM RATIOPHARM 1,5 MG COMPRESSE BROMAZEPAM RATIOPHARM 3 MG COMPRESSE BROMAZEPAM RATIOPHARM 2,5 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Bromazepam ratiopharm e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Bromazepam ratiopharm 3. Come prendere Bromazepam ratiopharm 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Bromazepam ratiopharm 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È BROMAZEPAM RATIOPHARM E CHE A COSA SERVE Bromazepam ratiopharm contiene _bromazepam, _ una sostanza che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati benzodiazepine, utilizzati per alleviare gli stati di forte malessere emotivo e psicologico che causano grave disagio e limitano talvolta le normali attività. Questo medicinale è quindi indicato per trattare: - l’ansia, gli stati di tensione e gli altri disturbi associati all’ansia (somatici o psichiatrici); - i disturbi del sonno (insonnia). Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave, disabilitante e causa grave disagio nella normale vita quotidiana. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE BROMAZEPAM RATIOPHARM NON PRENDA BROMAZEPAM RATIOPHARM - se è allergico al bromazepam, ad altri medicinali simili (altre benzodiazepine) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medic Прочитајте комплетан документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Bromazepam ratiopharm 1,5 mg compresse Bromazepam ratiopharm 3 mg compresse Bromazepam ratiopharm 2,5 mg/ml gocce orali, soluzione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _Bromazepam ratiopharm 1,5 mg compresse_ Una compressa contiene: principio attivo: bromazepam 1,5 mg. Eccipiente con effetti noti: lattosio. _Bromazepam ratiopharm 3 mg compresse_ Una compressa contiene: principio attivo: bromazepam 3 mg. Eccipiente con effetti noti: lattosio. _Bromazepam ratiopharm 2,5 mg/ml gocce orali, soluzione_ Un ml di soluzione contiene: principio attivo: bromazepam 2,5 mg. Eccipiente con effetti noti: glicole propilenico e sodio Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse. Gocce orali, soluzione. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche associate con sindrome ansiosa. Insonnia. Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave, disabilitante e sottopone il soggetto a grave disagio. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE La dose raccomandata di Bromazepam ratiopharm varia da 1,5 a 3 mg, fino a 3 volte al giorno. Il trattamento deve essere iniziato con la dose raccomandata più bassa, aumentandola gradualmente fino a livello ottimale. La dose massima non deve essere superata. Nelle prime fasi del trattamento il paziente deve essere monitorato con regolarità per identificare il dosaggio minimo efficace ed eventualmente ridurne la frequenza di somministrazione per prevenire un eventuale sovradosaggio nel corso del trattamento. _Pazienti anziani_ 1 Documento reso disponibile da AIFA il 23/07/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'a Прочитајте комплетан документ