BRONCHO-VAXOM ADULTI 7 mg

Country: Румунија

Језик: Румунски

Извор: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Активни састојак:

BIOLOGIC (LYSATUM BACTERIALE OM 85 CRYODESICATUM)

Доступно од:

OM PHARMA S.A. - PORTUGALIA

АТЦ код:

J07XN02

INN (Међународно име):

BIOLOGIC (LYSATUM BACTERIALE OM 85 CRYODESICATUM)

Дозирање:

7mg

Фармацеутски облик:

CAPS.

Тип рецептора:

PRF

Произведен од:

OM PHARMA S.A. - PORTUGALIA

Терапеутска група:

ALTE VACCINURI VACCINURI

Резиме производа:

5733/2013/02 Cutie cu 3 blist. Al/PVDC-PVC/PVDC x 10 caps.; 5733/2013/01 Cutie cu 1 blist. Al/PVDC-PVC/PVDC x 10 caps.;

Информативни летак

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5733/2013/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
BRONCHO-VAXOM ADULŢI 7 MG CAPSULE
Lizate bacteriene liofilizate
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Broncho-Vaxom Adulţi şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Broncho-Vaxom Adulţi
3.
Cum să utilizaţi Broncho-Vaxom Adulţi
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Broncho-Vaxom Adulţi
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE BRONCHO-VAXOM ADULŢI ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Broncho-VaxomAdulţi conţine lizate bacteriene liofilizate.
Broncho-Vaxom Adulţi este un medicament imunostimulant Acesta
stimulează sistemul
dumneavoastră imunitar şi ajută corpul dumneavoastră să lupte
împotriva infecţiilor.
Broncho-Vaxom Adulţi poate preveni infecţiile recidivante ale
căilor respiratorii , precum şi
exacerbările infecţioase din bronşitele cronice.
De asemenea, poate fi utilizat, în asociere cu alte tratamente
prescrise de medicul dumeavoastră
în fazele acute ale infecţiilor respiratorii.
Broncho-Vaxom Adulţi este recomandat la adulţi şi adolescenţi cu
vârsta peste 12 ani.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI BRONCHO-VAXOM ADULŢI
NU UTILIZAŢI BRONCHO-VAXOM ADULŢI:
-
Dacă sunte

Карактеристике производа

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5733 /2013/01-02 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Broncho-Vaxom Adulţi7 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă con
ț
ine 7 mg de lizate bacteriene liofilizate de
_Haemophilus influenzae, _
_Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ssp.
pneumoniae şi ssp. _
_ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes şi sanguinis
(viridans), Moraxella _
_(Branhamella/Neisseria) catarrhalis. _
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule
Capsule opace (tipul 3), cu corpul capsulei albastru
ș
i capac albastru, ce con
ț
in o pulbere u
ș
or
bej.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Imunoterapie.
Prevenirea infecţiilor recidivante ale căilor respiratorii şi
exacerbărilor infecţioase din bronşitele
cronice.
Tratament adjuvant în infecţiile acute ale căilor respiratorii.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani _
_ _
_Tratament profilactic şi/sau tratament de consolidare: _
doza recomandată este de 1 capsulă pe zi
pe stomacul gol, timp de 10 zile consecutive pe lună, pe o perioadă
de 3 luni consecutive.
_Tratamentul episoadelor acute: _
doza recomandată este de 1 capsulă pe zi, pe stomacul gol, până
la dispariţia simptomelor (dar cel puţin 10 zile). În cazul în
care este necesar tratament cu
2
antibiotice, Broncho-Vaxom Adulţi se va administra în asociere cu
acesta, de preferat de la
începutul tratamentului.
Utilizarea la copii
Pentru copii exista alte forme farmaceutice sau concentraţii ale
medicamentului.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Broncho-Vaxom Adul
ț
i poate genera reac
ț
ii de hipersensibilitate. Dacă apar reac
ț
ii alergice sau
semnele de intoleran
ț
ă, trata