Bupivacain 0,5 % JENAPHARM

Country: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Bupivacainhydrochlorid 1 H<2>O

Доступно од:

Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)

АТЦ код:

N01BB01

INN (Међународно име):

Bupivacaine Hydrochloride 1 H<2>O

Фармацеутски облик:

Injektionslösung

Састав:

Teil 1 - Injektionslösung; Bupivacainhydrochlorid 1 H<2>O (22131) 5 Milligramm

Пут администрације:

subkutane Anwendung; epidurale Anwendung; Zur lokalen Anwendung; intradermale Anwendung

Статус ауторизације:

zugelassen

Датум одобрења:

2002-08-01

Информативни летак

1/11
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BUPIVACAIN 0,5 % JENAPHARM
® INJEKTIONSLÖSUNG
Bupivacainhydrochlorid 1 H
2
O
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Bupivacain 0,5 % JENAPHARM und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Bupivacain 0,5 % JENAPHARM
beachten?
3.
Wie ist Bupivacain 0,5 % JENAPHARM anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Bupivacain 0,5 % JENAPHARM aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BUPIVACAIN 0,5 % JENAPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bupivacain 0,5 % JENAPHARM ist ein Arzneimittel zur örtlichen
Betäubung mit Langzeitwirkung
(Lokalanästhetikum vom Säureamidtyp).
Bupivacain 0,5 % JENAPHARM wird im Rahmen der lokalen und regionalen
Nervenblockade zur
Betäubung (Anästhesie) bestimmter Körperteile angewendet.
Es blockiert die Schmerzempfindung oder lindert Schmerzen. Es wird
angewendet um:
-
bestimmte Körperteile während einer Operation bei Erwachsenen und
Kindern über 12 Jahren
zu betäuben,
-
Schmerzen bei Erwachsenen, Kleinkindern und Kindern über 1 Jahr zu
lindern.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BUPIVACAIN 0,5 % JENAPHARM
BEACHTEN?
BUPIVACAIN 0,5 % JENAPHARM DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisc

Карактеристике производа

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bupivacain 0,5 % JENAPHARM
®
Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Ampulle enthält 10 ml Injektionslösung.
1 ml Injektionslösung enthält
5,0 mg Bupivacainhydrochlorid 1 H
2
O.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Natriumverbindungen.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Klare, farblose Injektionslösung.
pH-Wert: 4,0 bis 6,0; Osmolarität: 250 - 320 mosmol/kg
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Bupivacain 0,5 % JENAPHARM ist im Rahmen der lokalen und regionalen
Nervenblockade indiziert
zur:
-
Anästhesie in der Chirurgie bei Erwachsenen und Kindern über 12
Jahren
-
Behandlung akuter Schmerzen bei Erwachsenen, Kleinkindern und Kindern
über 1 Jahr.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren
Die in der Tabelle angegebenen Dosierungen dienen als Leitfaden für
häufig angewendete Blockaden
bei einem durchschnittlichen Erwachsenen. Die Angaben in der Spalte
„Dosis“ geben die
durchschnittlich gebräuchlichen Dosisbereiche an. Hinsichtlich
spezifischer Blockadetechniken und
individueller Patientenanforderungen sollte Fachliteratur konsultiert
werden.
Für die Festlegung der Dosis sind die Erfahrungen des Narkosearztes
sowie die Kenntnisse über den
Allgemeinzustand des Patienten ausschlaggebend. Grundsätzlich gilt,
dass nur die kleinste Dosis
angewendet werden darf, mit der die gewünschte ausreichende
Anästhesie erreicht wird. Individuelle
Abweichungen bezüglich des Eintritts der Wirkung und der Dauer der
Wirkung kommen vor.
1 ml Bupivacain 0,5 % JENAPHARM enthält 5 mg Bupivacainhydrochlorid.
Dosierungsempfehlungen für Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre
KONZ.
VOLUMEN
DOSIS
BEGINN
DAUER
MG/ML
ML
MG
MIN
STUNDEN
2
CHIRURGISCHE ANÄSTHESIE
LUMBALE EPIDURALANÄSTHESIE
A)
Chirurgie
5,0
15 - 30
75 - 150
15 - 30
2 - 3
Kaiserschnitt
5,0
15 - 30
75 - 150
15 - 30
2 - 3
THORAKALE EPIDURALANÄ