Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
бупрэнорфин
INPHARM CO D.O.O. BEOGRAD
N07BC01
buprenorfin
sublingvalna tableta; 2mg; blister, 1x7kom
NR - Lek se može izdavati samo na lekarski recept u dva primerka, shodno propisima o lekovima koji sadrže opojne droge
L. MOLTENI & C. DEI F.LLI ALITTI SOCIETA DI ESERCIZIO S.P.A.
JKL: 1182072
REGISTRACIJA
2023-02-02
1 od 8 UPUTSTVO ZA LEK _▲_ § BUPRENORPHINE MOLTENI, 2 MG, SUBLINGVALNE TABLETE _▲_ § BUPRENORPHINE MOLTENI, 8 MG, SUBLINGVALNE TABLETE BUPRENORFIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Videti odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Buprenorphine Molteni i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Buprenorphine Molteni 3. Kako se uzima lek Buprenorphine Molteni 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Buprenorphine Molteni 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 8 1. ŠTA JE LEK BUPRENORPHINE MOLTENI I ČEMU JE NAMENJEN Lek Buprenorphine Molteni sadrži aktivnu supstancu buprenorfin-hidrohlorid. Pripada grupi lekova koji se upotrebljavaju u opioidnoj zavisnosti. Lek Buprenorphine Molteni se koristi za lečenje zavisnosti od opioida (narkotika), npr. heroina ili morfina, u sklopu medicinskog, socijalnog i psihološkog tretmana. Lek je namenjen za odrasle i decu uzrasta od 16 ili više godina. Lečenje se propisuje i prati od strane lekara specijalizovanih u lečenju zavisnosti. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK BUPRENORPHINE MOLTENI LEK BUPRENORPHINE MOLTENI NE SMETE UZIMATI: ukoliko ste alergični (preosetljivi) na buprenorfin-hidrohlorid ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6); ukoliko ste mlađi od 16 godina. ukoliko imate OZBILJNE PROBLEME SA DISANJEM. ukoliko imate OZBILJNE PROBLEME SA JETROM. ukoliko ste u alkoholisanom stanju ili imate d Прочитајте комплетан документ
1 od 12 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA ▲ § Buprenorphine Molteni, 2 mg, sublingvalne tablete ▲ § Buprenorphine Molteni, 8 mg, sublingvalne tablete INN: buprenorfin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Buprenorphine Molteni, 2 mg, sublingvalne tablete_ Jedna sublingvalna tableta sadrži 2 mg buprenorfina (u obliku buprenorfin-hidrohlorida). Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: Jedna sublingvalna tableta sadrži 48 mg laktoze, monohidrata. _Buprenorphine Molteni, 8 mg, sublingvalne tablete_ Jedna sublingvalna tableta sadrži 8 mg buprenorfina (u obliku buprenorfin-hidrohlorida). Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: Jedna sublingvalna tableta sadrži 191 mg laktoze, monohidrata. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Sublingvalna tableta. _Buprenorphine Molteni, 2 mg, sublingvalne tablete_ Ovalne, bele tablete sa utisnutom oznakom “2” na jednoj strani. _Buprenorphine Molteni, 8 mg, sublingvalne tablete_ Ovalne, bele tablete sa utisnutom oznakom “8” na jednoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Supstituciona terapija opioidne zavisnosti, u sklopu medicinske, socijalne i psihološke terapije. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Pre početka terapije opioidima, treba da se razgovara sa pacijentima za uspostaviljanje strategije za okončanje lečenja buprenorfinom kako bi se smanjio rizik od zavisnosti i sindroma obustave leka (videti odeljak 4.4). Odluka o održavanju pacijenta na dugotrajnoj terapiji opioidima treba da bude aktivna odluka dogovorena između kliničkog lekara i pacijenta uz preglede u redovnim intervalima (obično najmanje na tri meseca, u zavisnosti od kliničkog napretka). Doziranje Lek Buprenorphine Molteni, sublingvalne tablete, je namenjen za upotrebu kod odraslih i dece uzrasta od 16 ili više godina, koji su pristali da se leče od zavisnosti od opijata. 2 od 12 Mere opreza koje treba preduzeti pre započinjanja terapije Pre početka terapije lekari treba da budu upoznati da buprenorfin ima parcijalno a Прочитајте комплетан документ