Caffebol

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

парацетамол, кофеин, kodein

Доступно од:

HEMOFARM AD VRŠAC

АТЦ код:

N02BE51

INN (Међународно име):

paracetamol, kofein, kodein

Јединице у пакету:

tableta; 460mg+50mg+10mg; strip, 2x6kom

Тип рецептора:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Произведен од:

HEMOFARM AD VRŠAC

Резиме производа:

JKL: 1086332

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2023-08-08

Информативни летак

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
CAFFEBOL, 460 MG/50 MG/10 MG, TABLETE
paracetamol/kofein/kodein
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Caffebol
i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Caffebol
3.
Kako se uzima lek Caffebol
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Caffebol
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK CAFFEBOL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Caffebol sadrži kodein i paracetamol koji pripadaju grupi lekova
pod nazivom analgetici koji se koriste
za ublažavanje i otklanjanje bola. Lek Caffebol takođe sadrži i
kofein koji doprinosi pojačanju ovih dejstava
paracetamola i kodeina.
Lek Caffebol se preporučuje za kratkotrajno lečenje (najduže 3
dana) akutnog,
umerenog bola koji ne
reaguje na monoterapiju paracetamolom, ibuprofenom ili aspirinom:
glavobolja (uključujući migrenu),
menstrualni bolovi, zubobolja, neuralgija (vrlo jak bol u području
nekog živca),
reumatski bol (uključujući
mijalgije - bol u mišićima i bol u zglobovima).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK CAFFEBOL
Lek Caffebol sadrži kodein koji može izazvati zavisnost ukoliko ga
koristite duže od 3 dana. Ona se može
manifestovati javljanjem simptoma u vidu nemira i razdražljivosti
(„sindrom obustave“ ) kada prestanete sa
uzimanjem leka.
Uzimanje analgetika duže od 3 dana mo

Карактеристике производа

1 od 9
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Caffebol, 460 mg/50 mg/10 mg, tablete
INN: paracetamol/kofein/kodein
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 460 mg paracetamola, 50 mg kofeina i 10 mg
kodein-fosfata (u obliku kodein-fosfata,
hemihidrata).
Za listu pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Okrugle tablete bele boje sa podeonom linijom na jednoj strani.
Podeona linija služi samo da olakša lomljenje da bi se lek lakše
progutao, a ne za podelu na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Caffebol je indikovan za kratkotrajnu terapiju akutnog, umerenog
bola koji ne reaguje na monoterapiju
paracetamolom, ibuprofenom ili acetilsalicilnom kiselinom, kao što je
glavobolja (uključujući migrenu),
dismenoreja, zubobolja, neuralgija i reumatski bol (uključujući
mijalgije i bol u zglobovima).
Lek je namenjen za odrasle i decu stariju od 12 godina.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli (uključujući starije)_
Preporučena doza je 1-2 tablete najviše do 4 puta na dan. Ne
prekoračiti 8 tableta u toku 24 sata.
Interval između uzimanja leka ne treba da bude manji od 4 sata.
Adolescenti uzrasta od 16 do 18 godina
Preporučena doza je 1-2 tablete na svakih 6 sati, a po potrebi,
najviše do 8 tableta tokom 24h.
Adolescenti uzrasta od 12 do 15 godina
Preporučena doza je 1 tableta na svakih 6 sati, a po potrebi,
najviše do 4 tablete tokom 24h.
Posebne populacije
_Oštećenje funkcije bubrega_
U slučaju oštećenja funkcije bubrega, osim ako lekar nije
drugačije odredio, preporučuje se smanjenje
pojedinačne doze i povećanje vremenskog intervala između dve doze,
kao što je navedeno u sledećoj tabeli:
2 od 9
Klirens kreatinina
Razmak između doza
>10 mL/min
6 sati
<10 mL/min
8 sati
Ukupna dnevna doza paracetamola ne sme da pređe 2 g.
_Posebna klinička stanja_
Najmanju moguću dozu, koja ne bi trebalo da bude veća od 60
mg/kg/dan (do maksimalno 2 g dnevno) treba
primeniti u sledećim situacijama, osim ako lekar ne odredi
dr