Calciveyxol 38

Држава: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Борна kiselina, magnezijum-хлорид, kalcijum-glukonat

Доступно од:

SI POLJOVET D.O.O.

АТЦ код:

QA12CX99

INN (Међународно име):

borna kiselina, magnezijum-hlorid, kalcijum-glukonat

Дозирање:

380mg/mL+50mg/mL+60mg/mL

Фармацеутски облик:

rastvor za infuziju

Јединице у пакету:

boca polipropilenska, 1x500mL

Класа:

NRV

Произведен од:

VEYX PHARMA GMBH

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2014-09-17

Информативни летак

Broj rešenja: 323-01-00469-13-001 od 17.09.2014. za lek CALCIVEYXOL
38, RASTVOR ZA INFUZIJU, 500 ML (380 MG/ML + 50 MG/ML +
60MG/ML)
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
CALCIVEYXOL 38, RASTVOR ZA INFUZIJU, 380 MG/ML + 50 MG/ML + 60 MG/ML,
1 X 500 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
VEYX PHARMA GMBH
Adresa:
SÖHREWEG 6, SCHWARZENBORN, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
SI POLJOVET D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
BULEVAR KRALJA ALEKSANDRA 159, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00469-13-001 od 17.09.2014. za lek CALCIVEYXOL
38, RASTVOR ZA INFUZIJU, 500 ML (380 MG/ML + 50 MG/ML +
60MG/ML)
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
SI Poljovet d.o.o. Beograd
Bulevar Kralja Aleksandra 159, Beograd
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Veyx Pharma GmbH
Söhreweg 6, Schwarzenborn, Nemačka
2.
IME LEKA
CALCIVEYXOL 38
kalcijum-glukonat, borna kiselina, magnezijum-hlorid
(380 mg/mL + 50 mg/mL + 60 mg/mL)
rastvor za infuziju
za goveda, svinje i ovce
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1mL rastvora za infuziju sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Kalcijum-glukonat, monohidrat
380 mg
(odgovara Ca
2+
: 34.0 mg ili 0.85 mmol)
Borna kiselina
50 mg
Magnezijum-hlorid, heksahidrat
60 mg
(odgovara Mg
2+
: 7.2 mg ili 0.30 mmol)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Voda za injekcije.
4.
INDIKACIJE
Akutna hipokalcemija. Kao potporna terapija u toku alergija,
urtikarija, hemoragične dijateze, slabe
kontrakcije uterusa.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Lek ne aplikovati u slučaju: hiperkalcemije i hipermagnezijemije,
kalcinoza kod goveda i ovaca,
nakon
davanja
visokih
doza
vitamina
D3,
hronične
insuficijencije
bubrega,
istovremene
ili
neposredne aplikacije neorganskih rastvora fosfata.
Broj rešenja: 323-01-00469-13-001 od 17.09.2014. za lek CALCIVEYXOL
38, RASTVOR ZA INFUZIJU, 500 ML (380 MG/ML + 50 MG/ML +
60MG/ML)
3 od 5
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Čak i prilikom davanja terapeutskih doza, može se javiti prolazna
hiperkalcemija. Ovo stanje se
manifestuje sledećim simptomima:
- inicijalna bradikardija
- uznemirenost, tremor mišića, salivacija
- ubrzano disanje
Ubrzanje rada srca nakon

Карактеристике производа

Broj rešenja: 323-01-00469-13-001 od 17.09.2014. za lek CALCIVEYXOL
38, RASTVOR ZA INFUZIJU, 500 ML (380 MG/ML + 50 MG/ML +
60MG/ML)
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
CALCIVEYXOL 38, RASTVOR ZA INFUZIJU, 380 MG/ML + 50 MG/ML + 60 MG/ML,
1 X 500 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
VEYX PHARMA GMBH
Adresa:
SÖHREWEG 6, SCHWARZENBORN, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
SI POLJOVET D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
BULEVAR KRALJA ALEKSANDRA 159, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00469-13-001 od 17.09.2014. za lek CALCIVEYXOL
38, RASTVOR ZA INFUZIJU, 500 ML (380 MG/ML + 50 MG/ML +
60MG/ML)
2 od 6
1.
IME LEKA
CALCIVEYXOL 38
kalcijum-glukonat, borna kiselina, magnezijum-hlorid
(380 mg/mL + 50 mg/mL + 60 mg/mL)
rastvor za infuziju
za goveda, svinje i ovce
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1mL rastvora za infuziju sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Kalcijum-glukonat, monohidrat
380 mg
(odgovara Ca
2+
: 34.0 mg ili 0.85 mmol)
Borna kiselina
50 mg
Magnezijum-hlorid, heksahidrat
60 mg
(odgovara Mg
2+
: 7.2 mg ili 0.30 mmol)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuziju.
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda, svinje i ovce.
4. 2
INDIKACIJE
Akutna hipokalcemija. Kao potporna terapija u toku alergija,
urtikarija, hemoragične dijateze, slabe
kontrakcije uterusa.
4. 3
KONTRAINDIKACIJE
Lek ne aplikovati u slučaju: hiperkalcemije i hipermagnezijemije,
kalcinoza kod goveda i ovaca,
nakon
davanja
visokih
doza
vitamina
D3,
hronične
insuficijencije
bubrega,
istovremene
ili
neposredne aplikacije neorganskih rastvora fosfata.
4. 4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Nema posebnih upozorenja.
Broj rešenja: 323-01-00469-13-001 od 17.09.2014. za lek CALCIVEYXOL
38, RASTVOR ZA INFUZIJU, 500 ML (380 MG/ML + 50 MG/ML +
60MG/ML)
3 od 6
4. 5
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA
Intravenska aplikacija mora biti spora. Tokom infuzije, pratiti rad
srca i cirkulaciju. U slučaju
predoziranj