Calgel

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

lidokain, cetilpiridinijum-хлорид

Доступно од:

EVROPA LEK PHARMA D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

N01BB52

INN (Међународно име):

lidokain, cetilpiridinijum-hlorid

Дозирање:

0.33%+0.1%

Фармацеутски облик:

gel za desni

Јединице у пакету:

gel za desni; 0.33%+0.1%; tuba, 1x10g

Класа:

BR

Тип рецептора:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Произведен од:

DELPHARM POZNAN S.A.

Резиме производа:

JKL: 4120345

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2020-02-05

Информативни летак

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
CALGEL
®
, 0,33% + 0,1%, GEL ZA DESNI
lidokain, cetilpiridinijum-hlorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom
uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš
lekar ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko se Vašem detetu javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite
se lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se se simptomi Vašeg deteta pogoršaju ili ne poboljšaju
nakon 7 dana, morate se obratiti
svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Calgel i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Calgel
3.
Kako se primenjuje lek Calgel
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Calgel
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK CALGEL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Calgel olakšava tegobe koje se javljaju prilikom nicanja zuba.
Lokalni anestetik (lidokain) koji se nalazi
u leku Calgel pomaže u ublažavanju bola i nelagodnosti koja se
javlja pri nicanju zuba i smirivanju desni
odojčadi
i
male
dece.
Takođe,
lek
sadrži
i
blagi
antiseptik
(cetilpiridinijum-hlorid)
koji
pomaže
u
sprečavanju infekcije.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK CALGEL
Lek Calgel je pogodan za primenu kod većine dece, ali se kod neke
dece ipak ne sme koristiti. Ukoliko niste
sigurni da li se navedeno odnosi na Vaše dete, obratite se lekaru ili
farmaceutu.
LEK CALGEL NE SMETE PRIMENJIVATI:

ukoliko je Vaše dete alergično (preosetljivo) na aktivne supstance
ili na bilo koju od pomoćnih supstanci
ovog leka (nabvedene u odlejku 6).
Ukoliko se nešto od navedenog odnosi na Vaše dete, NEMOJTE
PRIMENJIVATI LEK CALGEL, I OBRATITE SE LEKARU
ILI FARMACEUTU.
UPOZORENJA

Карактеристике производа

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Calgel
®
, 0,33% + 0,1%, gel za desni
INN: lidokain, cetilpiridinijum-hlorid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
100 g gela sadrži 0,33 g lidokain-hidrohlorida i 0,1 g
cetilpiridinijum-hlorida.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
sorbitol, 70% rastvor (E420), ksilitol (E967), etanol 96%,
glicerol i polietilenglikol-40 hidrogenizovanog ulja ricinusa.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Gel za desni.
Gel žućkasto-smeđe boje, karakterističnog mirisa. Gel je homogen,
bez grudvica i stranih čestica.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Calgel indikovan je za primenu tokom nicanja zuba. Lek Calgel
deluje brzo, i pomaže u ublažavanju
bola koji se javlja pri nicanju zuba i smirivanju desni odojčadi i
male dece.
Takođe, lek ima blaga antiseptična svojstva.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek Calgel je namenjen deci i odojčadi od 5. meseca života.
Malu količinu leka Calgel veličine zrna graška (0,2 grama) treba
istisnuti na jagodicu čistog prsta, i nežno
utrljati na bolni predeo desni.
Ukoliko je potrebno, postupak se može ponoviti nakon 3 sata. Gel se
može nanositi najviše šest puta u toku
dana (24 h).
Primenu leka je potrebno prekinuti čim nestanu simptomi.
Lek Calgel ne primenjivati duže od 7 dana.
Ukoliko se stanje deteta pogorša tokom primene leka, roditelji ili
staratelji treba da potraže savet lekara.
U slučaju povraćanja, ispljuvavanja ili slučajne ingestije, dozu ne
bi trebalo ponoviti odmah. Doza se može
ponoviti nakon 3 sata, ukoliko je neophodno.
2 od 5
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na aktivne supstance ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u odeljku 6.1.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Ne primenjivati istovremeno više od jednog leka koji sadrži
lidokain.
Preporučena doza leka se ne sme prekoračiti. Čuvati van vidokruga i
domašaja dece.
Pacijentima sa retkim naslednim oboljenjem intolerancije na fruktozu
se ne sme primen