Country: Словенија
Језик: Словеначки
Извор: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
cileksetilkandesartanat
Lek d.d.
C09CA06
cileksetilkandesartanat
tableta
cileksetilkandesartanat 8 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
28 tableta
Rp
kandesartan
Pakiranje :škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-01-17
12b 163426+152676,157566,162401,163634,164305,166496 1/9 JAZMP-IB/038, IA/040/G - 29.11.2018 NAVODILO ZA UPORABO CANDEA 4 MG TABLETE CANDEA 8 MG TABLETE CANDEA 16 MG TABLETE CANDEA 32 MG TABLETE CILEKSETILKANDESARTANAT PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! – Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. – Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. – Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. – Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Candea in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Candea 3. Kako jemati zdravilo Candea 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Candea 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO CANDEA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Vaše zdravilo se imenuje Candea. Učinkovina je cileksetilkandesartanat. Sodi v skupino zdravil, imenovanih antagonisti angiotenzina II. Deluje tako, da sprošča in širi krvne žile. To pomaga znižati krvni tlak in omogoči, da srce lažje črpa kri v vse dele telesa. Zdravilo Candea se uporablja za: • zdravljenje visokega krvnega tlaka (hipertenzije) pri odraslih bolnikih in pri otrocih in mladostnikih starosti od 6 do manj kot 18 let. • zdravljenje odraslih bolnikov s srčnim popuščanjem z zmanjšanim delovanjem srčne mišice, če ni mogoče uporabiti zaviralcev ACE (angiotenzinske konvertaze), ali kot dodatek zaviralcem ACE, če ima bolnik kljub zdravljenju še naprej simptome, antagonistov mineralokortikoidnih receptorjev pa ni mogoče uporabiti (zaviralci ACE in antagonisti mineralokortikoidnih receptorjev so zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje srčnega popuščanja). 2. KAJ MORATE Прочитајте комплетан документ
10a 163426 1/21 JAZMP-IB/038 - 11.07.2018 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA CANDEA 4 MG TABLETE CANDEA 8 MG TABLETE CANDEA 16 MG TABLETE CANDEA 32 MG TABLETE 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 4 mg cileksetilkandesartanata. Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena tableta vsebuje 70,24 mg laktoze (v obliki monohidrata) in do 0,003 mg (0,0001 mmol) natrija. Ena tableta vsebuje 8 mg cileksetilkandesartanata. Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena tableta vsebuje 66,09 mg laktoze (v obliki monohidrata) in do 0,003 mg (0,0001 mmol) natrija. Ena tableta vsebuje 16 mg cileksetilkandesartanata. Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena tableta vsebuje 132,18 mg laktoze (v obliki monohidrata) in 0,006 mg (0,0003 mmol) natrija. Ena tableta vsebuje 32 mg cileksetilkandesartanata. Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena tableta vsebuje 264,35 mg laktoze (v obliki monohidrata) ) in 0,012 mg (0,0005 mmol) natrija. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta _4 mg tablete:_ Bele, okrogle bikonveksne tablete, z vtisnjeno oznako 4 na eni in z zarezo na drugi strani tablete. _8 mg tablete:_ Rožnate, melirane, okrogle bikonveksne tablete, z vtisnjeno oznako 8 na eni in z zarezo na drugi strani tablete. _16 mg tablete:_ Rožnate, melirane, okrogle bikonveksne tablete, z vtisnjeno oznako 16 na eni in z zarezo na drugi strani tablete. 10a 163426 2/21 JAZMP-IB/038 - 11.07.2018 _32 mg tablete:_ Rožnate, melirane, okrogle bikonveksne tablete, z vtisnjeno oznako 32 na eni in z zarezo na drugi strani tablete. Tableta se lahko deli na enaka odmerka. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Candea je indicirano za: • zdravljenje esencialne hipertenzije pri odraslih. • zdravljenje hipertenzije pri otrocih in mladostnikih starih od 6 do < 18 let. • zdravljenje odraslih bolnikov s srčnim popuščanjem in okvarjeno sistolično funkcijo levega prekata (iztisni delež levega prekata ≤ 40 %), ki ne prenesejo zaviralcev angiotenzin-konvertaze (ACE) Прочитајте комплетан документ